来源:医路脑健康 贝贝女
"医生,听说有新药能治老年痴呆了?我爸爸刚确诊,这个药能用吗?"
"仑卡奈单抗是什么?安全吗?怎么用?"
作为神经内科医生,这些问题我们每天都在回答。今天就来给大家详细科普这个备受关注的阿尔茨海默病新药——仑卡奈单抗!
什么是仑卡奈单抗?为啥叫"清道夫"?
仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种单克隆抗体药物,专门针对阿尔茨海默病研发。
它是怎么"清理垃圾"的?
想象一下,我们的大脑就像一个精密的城市:
- ● β淀粉样蛋白斑块 = 城市里的"垃圾堆"
- ● 仑卡奈单抗 = 专业的"清道夫"
- ● 治疗过程 = 清道夫定期清理垃圾,让城市恢复正常运转
权威数据支持:
根据发表在《新英格兰医学杂志》的Clarity-AD临床试验:
- ● 2000名患者参与试验
- ● 18个月治疗后,认知衰退减缓27%,延缓疾病进展2-3年
- ● 2022年FDA快速批准,2023年获完全批准
中国上市情况:希望之光已点亮
重要时间节点:
- ● 2023年10月:通过海南博鳌先行区审核
- ● 2024年1月5日:正式在中国获批上市
目前可用医院:
- ● 全国三甲医院神经内科(陆续开展)
用药方案:专业医生这样开处方
适用人群:
仅限于早期阿尔茨海默病患者
- ● 轻度认知障碍(MCI)
- ● 轻度阿尔茨海默病
- ● 必须确认有β淀粉样蛋白病理(通过PET扫描或脑脊液检查)
给药方案(必须医院操作):
用药流程:
1、评估阶段(1-2周)
- ● 完善各项检查
- ● 确认β淀粉样蛋白阳性
- ● 排除禁忌症
2、治疗阶段(18个月)
- ● 每2周到医院输液1次
- ● 定期MRI监测(第1、5、7、14次用药前必做)
- ● 医生密切随访
重要风险警示:ARIA需要特别关注
什么是ARIA?
ARIA(淀粉样蛋白相关影像异常)是最需要警惕的副作用: ARIA-E:脑水肿(发生率约12.6%) ARIA-H:脑出血(发生率17.3%,大多数无症状) ARIA的症状表现:
预防和监测:
- ● 必须定期MRI检查:及早发现ARIA
- ● 症状监测:患者和家属要密切观察
- ● 个体化调整:发现ARIA后暂停用药,待恢复后决定是否继续
禁忌症和注意事项:这些人不能用
绝对禁忌:
- ● 近期有脑出血史
- ● 严重心脑血管疾病
- ● 孕妇和哺乳期妇女
- ● β淀粉样蛋白阴性
相对禁忌(需谨慎评估):
- ● APOE4基因携带者(ARIA风险增加)
- ● 正在使用抗凝药物
- ● 严重肝肾功能不全
- ● 有癫痫病史
药物相互作用:
- ● 抗凝药物:增加出血风险
- ● 血管紧张素转换酶抑制剂:可能影响脑血管
- ● 免疫抑制剂:可能影响药物效果
疗效评估:合理期待很重要
能期待什么效果?
- ● 延缓认知衰退:不是逆转,是减慢,相当于给疾病进程“踩刹车”
- ● 改善日常生活能力:穿衣、吃饭等基本技能
- ● 减轻家庭负担:延长独立生活时间
疗效时间表:
- ● 前3个月:开始降低脑内β淀粉样蛋白负荷
- ● 6个月后:部分患者开始显效
- ● 12-18个月:疗效相对稳定
现实期待值:
- ● 能做到:延缓病情进展
- ● 做不到:完全治愈疾病
- ● 衡点:获益与风险的平衡
医生评估清单:疾病分期确认✅
- ● 轻度认知障碍或轻度AD
- ● β淀粉样蛋白阳性
身体状况评估✅
- ● 心肺肝肾功能
- ● 凝血功能正常
- ● 无禁忌症
家庭条件评估✅
- ● 经济承受能力
- ● 照护条件
- ● 依从性评估
获益风险评估✅
- ● APOE4基因型
- ● 既往病史
- ● 综合获益风险比
患者和家属须知:治疗期间这样做
用药期间注意事项:
输液当天:
提前30分钟到院
多喝水,保持水化
家属陪同,观察反应
保持通讯畅通
回家后24-48小时:
监测体温变化 观察头痛、恶心等症状 充分休息,避免劳累 避免剧烈运动
何时紧急联系医生: 突然剧烈头痛 持续恶心呕吐 视觉异常、意识模糊 肢体无力、说话不清
辅助治疗建议:
认知训练:配合专业康复
适度运动:促进血液循环
营养支持:均衡饮食
心理支持:保持乐观心态
未来展望:更多希望在路上
在研新药: Donanemab(礼来):已获FDA批准,进入中国 Gantenerumab(罗氏):III期试验中 中国创新药:多款在研 治疗趋势: 联合治疗:多靶点协同作用 精准医疗:基因指导用药 早期预防:高危人群干预 费用降低:竞争带来价格下降 对患者的建议: 早期诊断:及时发现及时治疗 规范治疗:选择有资质的医院 坚持随访:配合医生长期管理 理性期待:既有希望又要现实 最终建议:
在专业医生指导下,根据个人情况,权衡利弊,做出最适合的选择!
互动环节
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【科普专家团队】
本文专业指导:空军军医大学唐都医院神经内科三病区 张巍诊疗团队
专注于: 阿尔茨海默病及相关认知障碍的早期诊断、风险评估、前沿治疗与全程管理
科普理念: 传播科学知识,赋能患者家庭,共筑脑健康防线
声明:本文仅供科普教育,具体用药请遵医嘱,不可自行决定!
参考文献:
1. van Dyck CH, et al. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2023
2. FDA Drug Approval documentation - Lecanemab
3. 国家药品监督管理局药品批准文件
4. 中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组相关指南