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糖尿病药物 AZ与BMS再次向FDA提交糖尿病药物Forxiga的上市请求

近来，美国食品药品管理局（FDA）接受了阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)从头提交的糖尿病药物Forxiga上市请求，而18个月前，该药物的上市请求曾被FDA回绝。Forxiga是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂，其效果机制不同于现有的任何一种2型糖尿病药物，它可独立于胰岛素发生降糖效果，用于2型糖尿病的医治。FDA在20

2020-05-22 19:25

糖尿病药物

礼来糖尿病药物 FDA 推延礼来 RA 药物 Baricitinib 的审评日期

近来，美国FDA宣告推延审评礼来与Incyte的Baricitinib，该药物的上市请求由两家公司于上一年1月份提交，Baricitinib是一款日服一次的药物，用于医治中重度类风湿关节炎。美国FDA把审评截止日期延伸三个月，以便对礼来最近提交的额定数据剖析进行审评，FDA以为这些数据是一个重要的弥补，此举也是FDA对之前要求供给更多信息

2020-05-11 01:54

礼来糖尿病药物

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