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礼来糖尿病药物 FDA 推延礼来 RA 药物 Baricitinib 的审评日期

近来，美国FDA宣告推延审评礼来与Incyte的Baricitinib，该药物的上市请求由两家公司于上一年1月份提交，Baricitinib是一款日服一次的药物，用于医治中重度类风湿关节炎。美国FDA把审评截止日期延伸三个月，以便对礼来最近提交的额定数据剖析进行审评，FDA以为这些数据是一个重要的弥补，此举也是FDA对之前要求供给更多信息

2020-05-11 01:54

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