近来，美国食品药品管理局（FDA）接受了阿斯利康(AZ)与百时美施贵宝(BMS)从头提交的糖尿病药物Forxiga上市请求，而18个月前，该药物的上市请求曾被FDA回绝。
Forxiga是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂，其效果机制不同于现有的任何一种2型糖尿病药物，它可独立于胰岛素发生降糖效果，用于2型糖尿病的医治。
FDA 在2012年1月的彻底回应函中要求这两家公司供给额定的实验数据以阐明Forxiga的效益危险，作为回应，这次从头提交的申报材料包含了几项新的研讨及额定的 长时间研讨的具体数据。总归，支撑Forxiga申报材料的临床研讨方案包含了超越26项II/III临床研讨的数据，共有12000多名成人糖尿病患者参 与了这些临床研讨。
FDA最初回绝Forxiga的原因主要是忧虑其安全性，这款药物经过阻断葡萄糖在肾脏内的重吸收，促进过剩的葡萄糖从尿液中分泌而起效果。Forxiga一向与肝损害、乳腺癌和膀胱癌危险的添加相关联，阿斯利康与百时美施贵宝第一次提交的申报材料相关数据不足以消除FDA 的忧虑，其时因为葛兰素史克旗下的文迪雅（罗格列酮）与心血管事情危险的添加相关联，FDA对糖尿病药物的安全性坚持高度警觉。
在那今后，Forxiga已在国际其他一些国家和地区获得了同意，包含欧洲、澳大利亚、巴西、墨西哥和新西兰。
