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百院共铸伦理认定新标杆——中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网开启全国协作新纪元

2025年8月，中国临床试验领域迎来里程碑式进展全国100家三甲医院正式完成《糖尿病与代谢性疾病领域临床试验伦理审查结果互认认定协议》的签署，标志着中国临床试验伦理治理

2025-08-28 19:15

中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网伦理认定体系建设研讨会圆满落幕——共绘伦理认定新蓝图

2025年4月25日，中国糖尿病与代谢性疾病临床试验协作网在成都环球中心天堂洲际大饭店隆重召开伦理认定体系建设研讨会。在此次盛会上，全国21家医院（内分泌科、伦理办公室

2025-04-27 11:26

中药创新药“藿夏感冒颗粒”临床试验申请获批，以岭药业“五位一体”促科技成果转化量质齐升

1月31日和2月1日，以岭药业接连发布两则公告称：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》和《药物临床试验批准通知书》，分别准予其自主研发的化药创新药抗肿

2023-02-02 14:57

新合生物新抗原肿瘤疫苗在北京协和医院正式启动临床试验

2022年7月14日，新合生物新抗原肿瘤疫苗项目在北京协和医院召开临床试验启动会，此次临床试验的主题是新抗原肿瘤疫苗对晚期实体瘤安全性和有效性的研究。将通过招募18-75周

2022-07-18 13:53

爱科百发宣布完成抗呼吸道合胞病毒新药齐瑞索韦的III期临床试验全部患者入组和用药治疗

2022年1月25日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(爱科百发)宣布：用以评估齐瑞索韦(AK0529)在呼吸道合胞病毒(RSV)感染婴幼儿和儿童患者中的临床药效、安全性、耐受性

2022-01-25 18:41

ROP适应症临床试验申请获批，康柏西普关注儿童眼健康

近日，作为目前中国眼科领域唯一自主研发并在国内成功上市的生物新药康柏西普眼用注射液（以下简称康柏西普）增加早产儿视网膜病变（以下简称ROP）适应症的临床试验申请，

2021-12-08 21:35

药物临床试验质量管理标准药物临床试验档案管理

陆雪娟【中图分类号】R245.98【文献标识码】A【文章编号】2095-6851（2017）03--01药物临床实验档案的特色药物临床实验档案的专业性相对较强。药物临床实验档案可以开始点评出药物对人体的安全性，检测出人体体内的抗药才能并促进药代动力学的进一步研讨，为制药方供给了有用的临床根据。药物临床实验档案在临床医治中归于

2020-10-10 10:42

药物

临床试验中抗生素美总统参谋集体呼吁变革临床试验以影响抗生素研制

抗生素耐药性日益增长，而此刻大型制药公司却很大程度上退出这一范畴，美国总统科学技术顾问委员会(PCAST)正提议采纳措施以影响制药公司回到这一范畴，协助加速新式抗生素的开发。在7月11的一个会议上，委员会投票认可一项联邦方案，然后可以应对抗生素耐药病原体，即超级细菌，依据美国疾病操控与防备中心供给的信息，超级

2020-05-11 13:45

临床试验中抗生素

济南中医肝病医院田飞主任对待患者态度怎么样？

国家食品药品监督局发动药物临床实验数据自查核对作业一年来，发现超多半新药临床数据涉假，背面监管环节层层失守，药企、中介、医师等相关主体违规问题杰出。一些医药界人士以为，跟着核对风暴推动，「太超前」「一刀切」等消沉论调有所昂首，国家应坚持对临床造假零忍受，以更严厉的监管改变劣币驱赶良币的医药生态。企业

2020-04-26 15:08

文化部门在行业监管中的重点环节

大数据视角下的通讯网络立法研讨换个视角看「8 成新药临床数据涉假」：监管动真格

九月初，一条「多半新药临床数据涉假」的报导曾引发言论热议。报导称，国家食品药品监督管理总局发动药物临床试验数据自查核对作业一年来，发现超多半新药临床数据涉假，背面监管环节层层失守，药企、中介、医师等相关主体违规问题杰出。10月21日，食药总局药化注册司负责人对此回应称，「多半新药临床数据涉假」不符合现实

2020-04-07 09:40

大数据视角下的通信网络立法研究

临床试验中抗生素美总统参谋小组呼吁变革临床试验鼓励抗生素研制

因为抗生素耐药性不断添加，大型制药公司现已很大程度上不去触及这个高风险范畴，总统科技参谋委员会（PCAST）提出了一些主张，以招引企业回到这个范畴并协助加速新式抗生素的开发。在7月11日的会议上，该委员会投票接受了一份陈述并签署了一项联邦方案，以处理被称为超级细菌的抗生素耐药性病原体。依据美国疾病操控和防备

2020-03-09 11:58

临床试验中抗生素

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