国家食品药品监管总局发布国家医疗器械质量布告称，近期对6个种类463批(台)医疗器械进行的质量监督抽验中，有440批(台)产品抽验项目悉数合格。被检出不契合规范规则的医疗器械产品中，包含多款中医治疗电气设备。
布告指出，被抽验的2个种类11批(台)医疗器械产品不契合规范规则，包含3批一次性运用输液器重力输液式(带针)，8台中医治疗电气设备。而被抽验项目为标识标签、说明书等不契合规范规则的医疗器械产品，触及2个种类16批(台)，其间中医治疗电气设备11台，一次性运用输液器重力输液式(带针)5批。记者了解到，有4批(台)被抽验产品和被抽验项目均不契合规范。
对上述抽验中发现的不契合规范规则的产品，食药监总局已要求企业所在地食品药品监管部门依照有关规则对相关企业进行调查处理。
据介绍，相关省级食品药品监督管理部门将催促企业赶快查明原因，拟定整改措施并如期整改到位，有关处置状况于8月30日前向社会发布。
