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国内首创！闵行企业生产的创新医疗器械获批上市

记者从区经委获悉，闵行企业上海腾复医疗科技有限公司生产的肺动脉取栓支架系统创新产品，已经通过国家药品监督管理局审查，并完成产品注册。该产品是国内首创介入治疗的肺

2024-06-07 14:01

搜狐医药 | 欧姆龙医疗器械赵阳：听懂呼吸，智慧医疗如何推动呼吸慢病防控？

出品 | 搜狐健康作者 | 周亦川编辑 | 袁月新冠与流感、过敏、哮喘呼吸系统疾病不仅对日常生活造成极大困扰，更影响了长期寿命。近期举办的第89届中国国际医疗器械博览会（

2024-04-18 10:18

进博首发｜全球首款智能可感知脑起搏器等“黑科技”亮相，医疗器械迎来数智化

蓝鲸财经屠俊拥有被《Nature》誉为第一次真正打开了大脑的一扇窗口技术的全球首款智能可感知脑起搏器，助力脑起搏器治疗走进了个体化、精准化的新时代;观察性能和操作性双

2023-11-09 11:35

稳健医疗新品获深圳标准认证，高标准引领医疗器械行业高质量发展

6月8日，首届深圳国际高性能医疗器械展在深圳会展中心举办，作为开幕式上的重要议程之一，一批进入医疗器械行业深圳标准认证的企业获颁证书，其中，稳健医疗凭借泡沫敷料新

2023-06-09 10:28

荣膺双料桐树基因斩获“创新医疗器械TOP100”及“蔚澜奖年度创新企业家”称号

2022年6月14日-18日，以中国故事为主题的第六届未来医疗100强大会如期举行，200余位来自临床、科研高校、资本及产业界的大咖云集线上，共同探讨时下最前沿的医疗科技、行业

2022-06-20 17:21

华兴资本2021年医疗与生命科技行业年度回顾 | 医疗器械篇

2021年疫情全球蔓延，中国积极应对。在逐渐消除Delta影响的同时，又直面Omicron。与疫情反复相似，我国医疗器械行业在2021年经历周期性波折，从春节后的集体爆发，多赛道涌

2022-02-09 12:52

CVP（施为必）精准医疗被授予家用医疗器械示范基地

10月15日，第85届中国国际医疗器械（秋季）博览会在深圳国际会展中心举行，2021中国家用医疗器械发展论坛作为本次博览会的重要组成部分，于同日顺利召开。论坛主要围绕着在

2021-10-18 15:30

医疗器械出售工作中存在的问题医院医疗器械修理中存在的问题及修理办理

谭敏【摘要】现在咱们身处信息化年代，现代化建设日益展开，在医院办理中，医疗器械科学化水平也日益进步，医疗设备不断更新，为医疗作业发明了极为便当的作业环境，但也存在修补办理缺点，可以说，医疗器械情况作业正常与否，决议了医疗作业进展情况，对患者生命安全具有严重影响。所以，怎樣有用办理、保护医疗器械质量，

2021-04-05 18:40

医疗器械生产商我国医疗器械行业协会正在搜集医疗器械生产商的定价信息

在一项查询中，我国医疗器械职业协会正在为政府搜集国外和当地医疗器械制作商产品定价和商务活动的相关信息，消息人士说，这次查询不同寻常，由于它在搜集很多的细节信息。见该这查问询卷的两位业内人士表明说，不清楚监管组织是否要对我国200亿美元的医疗器械商场进行查询，此前我国已对医药职业存在的糜烂和或许的定价问

2020-06-17 14:21

医疗器械生产商

安徽械中药安徽：12 家医械企业被稽察 302 家整改

11月25日，安徽省药监局发布2016年10月医疗器械监督查看信息布告，该局总共查看了1222家医疗器械出产、运营企业和运用单位，成果由12家查看定论为「不合格」，还有302家被责令整改。查看发现的12家不合格企业中，有11家均已不再原注册地址，且均是运营企业，被移送药监部分稽察。分别是：合肥诊敏试医疗器械有限公司安徽乾

2020-06-17 09:12

安徽械中药

立异医疗器械特别批阅程序 CFDA发布立异医疗器械特别批阅程序

2月7日，为了确保医疗器械的安全、有用，鼓舞医疗器械的研讨与立异，促进医疗器械新技能的推行和运用，推进医疗器械工业开展，国家食物药品监督处理总局发布了《立异医疗器械特别批阅程序（试行）》。为了确保医疗器械的安全、有用，鼓舞医疗器械的研讨与立异，促进医疗器械新技能的推行和运用，推进医疗器械工业开展，国家

2020-06-08 23:02

创新医疗器械特别审批程序

食物运营许可证注册网北京四百余家医械企业被刊出运营许可证

日前，市食药监局发布布告，依法刊出“北京紫然程科技有限公司”等458家医疗器械运营企业的《医疗器械运营企业许可证》。据介绍，此次查看对呈现违规行为的企业，责令整改381家，责令歇业14家；对《医疗器械运营企业许可证》有效期届满未请求换证，或无法取得联络且公示3个月后仍无法联络的458家企业，予以布告刊出其《医疗

2020-06-06 13:13

食品经营许可证注册网

浙江锠泰机械有械公司浙江飞检 33 家医院主查医械运用

据浙江省食品药品监督办理局音讯，该局已拟定了《浙江省医疗器械运用质量飞翔查看计划》，并从省级医疗器械查看员库中抽取查看员，组成11个查看组，对全省11个市的33家医院的医疗器械运用质量展开省级飞翔查看。据悉，本次查看通过查阅文件和相关材料，举行作业座谈会，听取作业汇报等方式，对每市2家县或县级以上医院、1家

2020-06-01 15:55

浙江锠泰机械有械公司

医疗器械专项整治山东医疗器械专项整治 5 个月罚没款两千多万！

你戴的「美瞳」合格吗?往脸上打的玻尿酸是否安全?购买的义齿通过灭菌消毒了吗?本年4月以来，山东省展开了医疗器械专项整治2016举动。今天上午，记者从山东省政府新闻办举办的新闻发布会上得悉，5个月来，全省共责令整改1753家，责令停产歇业4家，罚没款2083.89万元。此次专项整治举动会集对打针用透明质酸钠、壳聚糖类产品

2020-05-28 19:31

医疗器械专项整治

监察手法有哪些全国性医疗器械企业大监察降临新手法将启

7月15日，是国家药监总局限制的医疗器械运营企业自查整改最终期限。依据总局的《关于整治医疗器械流通领域违法运营行为的布告》（2016年第112号），企业提交自查报告之后，当地药监局就要及时汇总、仔细剖析企业自查和整改的状况，并一致训练查看人员，安排精干力气，采纳异地穿插查看方法，有针对性、有要点地施行监监察看

2020-05-19 21:13

督查手段有哪些

遏止证明乱象治标更要治本五部规章：遏止医械乱象

联合规范能够使医疗器械虚伪注册申报、违规出产、不合法运营、夸张宣扬、运用无证产品、流转环节过多、价格紊乱等违法违规行为得以整治。但是，新版法令的施行关于我国医疗器械职业的健康开展仅仅一个十分有利的外因，真实改进我国医疗器械职业的缺乏还在于职业本身的尽力。新版《医疗器械监督处理法令》（以下简称《法令》

2020-05-18 04:03

遏制证明乱象治标更要治本

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