8月8日，美国食品药品管理局（FDA）同意首款人体免疫缺点病毒（HIV）快速确诊试剂盒，该试剂盒可一起检测人血清、血浆、静脉或手指针刺全血中HIV-1 p24抗原及HIV-1和HIV-2抗体。这款名为Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo的确诊试剂盒被同意用于HIV-1及HIV-2感染的辅佐确诊，也是FDA同意的首款单次检测即可别离取得HIV-1 p24抗原及HIV抗体成果的确诊试剂盒。 除此用处之外，经过培训的专业人员还可用此试剂盒来断定惯例医疗保健设备或许无法检测的HIV感染患者。但该试剂盒不能区别HIV-1抗体与HIV-2抗体，也不行用于献血者的挑选。 经过独自的HIV-1抗体检测，先于HIV-1感染检测进行HIV-1抗原检测的确诊方法是或许的。在血样HIV-1 p24抗原呈阳性，但HIV-1/2抗体呈阴性时，该试剂盒可区别急性HIV-1感染和已确诊HIV-1感染。 “在拓宽情况下，这款试剂盒有助于较早时期的HIV感染确诊，能够让患者及早进行医治。”FDA生物制品点评和研讨中心主任，Karen Midthun博士这样说。“前期确诊也有助于削减新增的HIV传达。” HIV感染可导致取得性免疫缺点综合征（爱滋病）。HIV经过损坏特定血细胞（CD4+ T细胞，）而破坏人体的防御机制，CD4+ T细胞在帮助人体反抗疾病方面是至关重要的。现在，HIV的两种类型病毒HIV-1和HIV-2已得到承认。全球大多数HIV感染归于HIV-1感染，HIV-2首要发现于西非；但是，HIV-2感染病例在北美和欧洲已有报导。 美国疾病控制中心估量美国每年大约有5万人感染HIV。在美国的100多万HIV患者中，大约有20%的患者还没得到确诊。Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo试剂盒由以色列雅夫内城的Orgenics公司（雅培的一家子公司）出产。
