11 月 25 日，安徽省药监局发布 2016 年 10 月医疗器械监督查看信息布告，该局总共查看了 1222 家医疗器械出产、运营企业和运用单位，成果由 12 家查看定论为「不合格」，还有 302 家被责令整改。
查看发现的 12 家不合格企业中，有 11 家均已不再原注册地址，且均是运营企业，被移送药监部分稽察。分别是：
合肥诊敏试医疗器械有限公司
安徽乾丰医疗器械有限公司
安徽翔安医疗器械有限公司
合肥威康医疗器械有限公司
合肥敏轩医疗用品有限公司
合肥世晨商贸有限公司
合肥九旗医疗科技有限公司
安徽省康瑞恒信交易有限责任公司
安徽瑞坤出资咨询有限公司
安徽省耀生商贸有限公司
合肥科阳生物科技有限公司
还有一家医疗器械出产企业——安徽省东发医疗设备有限公司，在盯梢查看中被发现无出产场所，也被断定不合格，移送稽察。
而 302 家被责令整改的企业或单位，首要存在的问题缺点包含：未树立医疗器械质量管理制度、无进货检验、健康证过期、无定期清洁和保护记载、供货商资质资料讨取不全、冷链体系流程不完善、库房物品摆放不合要求等等。
标准医械运营 安徽推新规
在安徽省 10 月份的查看定论中，不合格根本都是医疗器械运营企业，而整改的也有很多是运营企业。这一查看定论对之前每个月，也相同适用。医疗器械运营，问题频发，也日益引起注重。
就在日前，安徽省药监局刚刚出台了《安徽省医疗器械运营监督管理办法实施细则》（以下简称《细则》），这意味着往后该省针对医械运营企业的监督查看将愈加有据可依、有章可循。
该《细则》提出，将对需冷链储存医疗器械进行全程监控，也量化了医疗器械运营企业的软硬件条件等等。
《细则》还清晰，要点加强危险等级高、安全隐患大的企业的监管，要点监管上年度查看发现问题严峻、遭到行政处罚、未提交年度自查报告、投诉告发反映、或许存在产品安全隐患、有不良行为记载等 6 种行为。必要时，会展开突击飞翔查看，及约谈存在问题较多的企业。
