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药监总局回应 食药监总局回应“山银花”事情：要求药企改处方名

近来，国家食药监总局官网发布音讯，在《食物药品监管总局办公厅关于〈我国药典〉排列办理中药材种类有关问题的复函》中称，各出产企业将处方中金银花清晰为山银花的，应将金银花改动为山银花投料出产，并按要求进行存案阐明。本年8月，湖南省纪委防备糜烂室副主任陆群在新浪微博实名告发，国家药典委更名金银花涉嫌糜烂。
2020-06-16 06:56
药监总局回应

中国药监总局疫苗是不合格设备 食药监总局曝光 6 批次不合格食物

据国家食物药品监督管理总局官网音讯，2015年2月—5月，国家食物药品监督管理总局抽检调味品、豆及豆制品和冷冻饮品共261批次样品，不合格样品6批次。据介绍，不合格样品所触及的企业、产品和不合格目标为：标称昆明市官渡区万家合调味厂出产的万家合680黄豆酱油(制造酱油)氨基酸态氮不合格；标称福州稻花香食物有限公司出
2020-06-14 09:13
中国药监总局疫苗是不合格设备

药监总局 食药监总局:补肾壮阳广告多涉违法宣扬

依据各省(区、市)食品药品监管部门监测状况，近来，国家食品药品监管总局发布本年第3期药品、医疗器械、保健食品违法广告状况。据了解，各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告布告》方法，通报并移交同级工商行政管理部门查办的药品违法广告65379条次、医疗器械违法广告4302条次、保健食品违法广告11844条次。
2020-05-30 09:42
药监总局

仿制药质量和效果一致性点评 CFDA：仿制药质量和效果一致性点评作业方针问答

一、参比制剂挑选问题：原研种类难以断定或已停产、退市，美日无相关RLD(referencelistdrug)产品。答：依照《总局关于执行国务院办公厅关于展开仿制药质量和作用一起性点评的定见有关事项的布告（2016年第106号）》的要求，企业找不到且无法断定参比制剂的，由药品出产企业展开临床有效性实验。二、规范问题：国内上市产品
2020-05-19 05:18
仿制药质量和疗效一致性评价

食药监局 食药监局：10家网站违法发布虚伪信息损害用药安全

中新网10月28日电据国家食品药品监督管理总局网站音讯，近期，食药监局监督查看发现，10个互联网站发布虚伪信息，诈骗误导顾客，严重危害大众用药安全。国家食品药品监督管理总局已将这些违法网站移交通讯部分依法查处。国家食品药品监督管理总局提示顾客，为了您的健康安全，购买药品应挑选正规渠道，并在医师指导下合理用
2020-04-11 05:11
食药监局

国家食品药品监督管理总局数据查询 国家食品药品监督管理总局发布制氧机消费提示

近期，少量制氧机厂商为了推销产品，私行夸张吸氧作用，给顾客带来安全隐患。为保证顾客合法权益，正确认识和合理运用制氧机，国家食品药品监督管理总局提示顾客：制氧机归于二类医疗器械，除医疗机构运用外，小型的制氧机还能够用于环境和病理情况下低氧的家庭辅佐医治，如高原缺氧、严峻的呼吸系统疾病和心脑血管疾病，但
2020-03-13 07:33
国家食品药品监督管理总局数据查询

国家食品药品监督管理总局医疗器械 总局发布 2016 年第 8 期国家医疗器械质量布告

内容如下：国家食品药品监督管理总局发布了2016年第8期国家医疗器械质量布告，对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个种类185批次产品的质量监督抽验状况进行了布告。其中被抽验项目不契合规范规则的医疗器械产品，触及4家医疗器械出产企业的2个种类4批次；抽验项目悉数契合规范规则的医疗器械产品触及57家医疗器械出产企
2020-03-06 12:39
国家食品药品监督管理总局医疗器械
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