塔夫茨药物开发研讨中心(CSDD)的研讨对新药进入市场的开发本钱从头评价,从10.4亿美元进步到了25.6亿美元,评价陈述有很高的引用率。
业界对塔夫茨CSDD估量的药物研制本钱从2003年头起急剧添加表明支持,“虽然整个制药职业和生物技术公司都在不断尽力节省药物研制过程中的本钱。”
塔夫茨CSDD表明,新发布的数字包含近14亿美元的自付费用,一起也有更多的时刻本钱,以及药物研制过程中投资者所抛弃的预期收益,这占了大约11亿美元。假如药物取得同意,还有后期的花费,如新的适应症和剂型,以及安全性的监测,这个数字添加到28.7亿美元。
据塔夫茨CSDD经济剖析主任DiMasi宣称,药物开发本钱的上涨首要源于单个药物的独立花费添加,现已药物在临床试验阶段失败率上升。
新发布的数字好像惹恼了医疗慈善组织无国界医师安排(MSF),它发表声明称:“要是你信任这数字,你或许还会信任地球是平的。”
“葛兰素史克首席执行官Witty自称花费数十亿美元来开发一个药物是一个神话,”MSF接着补偿,“这个评价是被业界用来证明药价高的。”
该医疗慈善组织宣称,新的药物的开发最低能够只需要5000万美元,假如把不在计划内的本钱考虑进去,至多1.86亿美元,数据来自被疏忽疾病药物研制组织。
无国界医师方针和剖析主任Malpani表明,“现在有将近一半的研制经费是由纳税人或慈善组织付出的,并且这一数字持续上升,由于政府正在做更多的工作来补偿制药职业的研制缺乏。”
前期14亿美元的估值也遭到英国国家卫生与临床优化研讨所(NICE)的CEO Dillon的质疑,在该组织曾根据高额本钱的考虑,决议不引荐运用辉瑞的药物Xalkori(crizotinib)医治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
塔夫茨药物开发研讨中心的剖析陈述触及的数据涵盖了10家制药公司,随机挑选了106个在1995年至2007年间世界各地初次进行临床试验的药物。