在高端医疗器械范畴，90% 的商场比例长时间被外资企业独占，国产企业大多只能徜徉在中低端商场争食，这一局势正在逐步被打破。我国医保商会副会长许铭承受记者采访时表明，医疗器械职业「进口代替」是大势所趋，国产企业时机多过应战，未来商场开展前景宽广。
「GPS」长时间独占高端商场
据国家食药监局计算，到 2015 年 11 月底，全国医疗器械企业共有 14151 家，仍存在小而散的特色。中医医保商会副会长许铭介绍，现在真实上规划、产量到达 2000 万元以上的医疗器械企业占比不到 20%。医疗器械细分为 43 个类别上万个种类。从高端的医疗确诊设备商场来看，尤其是一二线城市的三甲医院内，外资所占的比例十分之高。
全国的高端医疗确诊设备，外资占了 90% 以上的比例。虽然现在有上海联影、深圳迈瑞等国内的后起之秀正在不断赶超，从商场比例来看，跟通用、飞利浦、西门子等外资企业比较，仍有很大距离。而在高质耗材方面，例如支架等，三资企业包含外资的竞争力仍是十分显着。「国内医疗器械企业首要会集在赢利偏低的低质耗材范畴。」
近年来，为破除「GPS」（通用电气、飞利浦和西门子）外资医疗器械企业在国内商场名列前茅的局势，国家多个部分开释了加速医疗器械国产化进程的信号。
资料显现，上一年 6 月初，国家卫计委发布《国家卫生计生委关于操控公立医院规划过快扩张的紧急通知》，要求对部分医院单位规划过大，寻求床位规划、竞相置办大型设备包含进口大型医疗器械等的问题进行遏止。上一年 8 月，国家卫计委表态，将「要点推进三甲医院使用国产医疗设备」。
今年以来当地也参加开释方针利好职业，湖北荆州市中心医院与国产器械龙头深圳迈瑞医疗等签定协作协议。四川泸州未来五年的卫生规划也提出，到 2020 年，泸州市医疗机构的国产大型医用设备所占比重须到达装备总数的 40%。
国家卫计委近来出台的医院控费方针要求全国医疗费用添加幅度从 20% 降到 2017 年的 10% 以下，其间办法之一就是优先收购国产高值耗材。
许铭以为，从整个职业来看，无论是高端的医疗器械设备，仍是中小型的医治设备、高质耗材、低质耗材、辅料，「进口代替」是大势所趋。从方针层面，政府鼓舞在当地投标中首选国产设备；从商场行为来看，跟着企业竞争力的提高，国产企业现已在部分能够完成进口代替。「虽然每个子职业的状况不同，进口代替的开展程度也不一样，但职业大趋势不行更改。」
国内医疗器械企业牛刀小试
商场计算显现，在高端医疗确诊设备范畴，均匀超越 90% 的商场比例被进口厂商占有。以 2013 年的 MR 商场为例，进口设备占有了 85% 的江山，而 CT 商场，国产设备只占 8%，MI 商场则悉数为进口设备。
上海联影医疗科技有限公司高档副总裁缪宏指出，国内先进医疗设备职业开展欠好，首要原因一是缺少自主立异认识，绝大多数企业仅满意在低端商场分一杯羹；二是全体小散弱，没有构成集约化开展形式，缺少龙头企业；三是有产品没品牌，产品质量、功能、规划、工艺、效劳等方面全方位落后。
深圳中科天悦科技有限公司董事长霍云鹏指出，医疗器械国产化要从源头立异，不能重蹈电子职业走的弯路。「医疗器械职业有必要面临缺少中心技能的根底的现状，从源头上处理医疗器械国产化问题。
现在高端医疗器械中心设备损坏，要寄到美国修理，周期长达 3-6 个月，设备功能、信息安全、软件晋级、售后等都把握在外资企业手中，假如不必举国之力会集优势军力进行战略性的中心技能投入，仅靠商场很难完成国产化进程。」
此外，霍云鹏也指出，国内企业虽然产品能够做到国际一流，从售后效劳速度、性价比方面也占优，但缺少品牌办理，医院也会忧虑购买产品后企业是否能继续保护更新设备。
我国医保商会副会长、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司高档常务副总裁王建新指出，医疗企业的研制技能大多来自国外公司，国内企业的立异根本处于跟从的状况，「什么时候医疗器械立异能赶超国外，是咱们的抱负和方针」。
不过，虽然应战多多，近些年来商场格式现已开端发生变化，国产厂商开端牛刀小试。缪宏介绍，2014 年 MR 商场的国产设备占到 22%，2015 年，国产设备商场比例上升到 44%。而在 CT 商场，2014 年时，国产设备只占 9%，2015 年，商场比例上升到 28%。在 MI 商场，2015 年国产设备也开端占有到 22% 的比例。
缪宏指出，互联网+大数据将为职业拓宽包含医疗云、第三方精准确诊医学中心等在内的更多元的事务形式医疗，职业与企业间的跨界协作立异将空前昌盛，如印象确诊与查验、病理、基因技能的跨界协作，高端医疗设备职业与通讯职业、消费电子职业、保险业的跨界协作。跟着健康我国战略的施行，在方针利好和企业势能堆集下，我国将诞生国际级的医疗设备公司。
未来医疗器械商场前景宽广
许铭表明，医疗器械职业有三个特质，即质量为上、高度监管、立异驱动，是表现一个国家综合国力水平的重要标准之一。
现在，国内不断添加的医疗需求为职业发明了继续的开展动力，我国医用耗材现已进入增速换挡、结构优化的新常态，产品层次与质量逐步取得国际商场认可并从低附加值向中高附加值结构改动，新资料、新技能、新工艺、新理念成为企业新时期所追逐的方针。
近些年，医疗器械职业开展迅速。许铭介绍，2015 年，整个医疗器械主营事务的添加到达将近 11%，包含医疗设备、器械、卫生资料和医学用品，高于整个医药职业主营事务 9% 的增速。而从商场需求来看，现在关于医疗器械产品的国内需求在不断添加，但能满意这些需求的供给才能相对缺乏。
「假如把我国的医疗器械和设备放到全球商场来看，我国现已成为全球最大的中小型医疗器械和设备的生产国，特别是咱们的小型器械，如彩超、B 超、血糖仪、纱布、纱带等，咱们的产能在全球都是十分高的。」
许铭介绍，2015 年，国内整个医疗器械和设备的出口到达 212 亿美元，添加了将近 6%，远高于全体医药职业的出口增速。「从出口来看，越来越多的我国产品走出去，特别是到非标准商场如亚洲、非洲、拉丁美洲，不过，全体来说，咱们的医疗器械的国际竞争力与先进水平比较仍是有适当多的距离。」
《2015 我国医疗器械职业开展蓝皮书》显现，我国医疗设备职业商场潜力巨大。2015 年全国医疗器械出售规划约 3080 亿元，15 年间添加约 18 倍。2015 年的药械消费比为 1：0.33，远低于 1：0.7 的国际均匀水平，更低于发达国家的 1.02：1 的水平。
许铭介绍，我国人均匀一年花在医疗器械方面的费用不到 7 美元，国外是 100 美元。从药械消费比来看，我国只要发达国家的五分之一。「这个商场的开展前景很宽广，商场也远远没有饱满。我看好医疗器械这个职业，虽然有许多困难，但时机远多于应战。」
医疗设备的国产化将会进一步下降医院在购买医疗设备方面的开销本钱，对推进下一步医改，也会注入新的生机。不过，许铭指出，医疗器械国产化之路应战也许多。无论是从确诊仍是医治方面来说，国外设备更为牢靠和安稳，作为医师来说，也存在长时间使用的习气问题。
在大中型医疗确诊设备方面，过度依靠进口产品的局势，还需要适当长的时日才会改动。「国产企业要重视立异，加大研制，加强售后效劳，终究能不能完成进口代替的意图，还要靠商场来验证。」
