美国国家归纳癌症网络(NCCN)已对竞相进入非小细胞肺癌(NSCLC)一线医治攻略的检查点抑制剂做出权衡。该组织支撑默沙东旗下的派姆单抗(Keytruda),回绝了百时美施贵宝的纳武单抗与罗氏的 Tecentriq。
这三款药物均被 FDA 同意用于非小细胞肺癌二线医治,而且 Tecentriq 近来刚刚获批这一适应症。派姆单抗本年 6 月份在一线医治非小细胞肺癌方面已有强壮的阳性数据,但 8 月份,纳武单抗在用于该适应症的一项 3 期实验中失利。
美国国家归纳癌症网络是由 27 个首要的癌症中心组成的联盟。该组织供给医治攻略,这些攻略由医生根据后期临床材料经过投票决议,投票表决通常在 FDA 做出批阅决议前进行,这关于医生决议是否超适应症运用药物具有指导作用。
华尔街分析师 Anderson 在 10 月 18 日称,美国国家归纳癌症网络根据派姆单抗的 Keynote-024 材料,共同投票支撑该药物用于非小细胞肺癌一线医治。默沙东本年 9 月份提交了这款抗 PD-1 药物用于这一适应症的上市请求。派姆单抗二线医治非小细胞肺癌的完好上市请求现在也在 FDA 审评中,审评截止日期为 10 月 24 日。
根据纳武单抗在 Checkmate-012 中的体现,该药物被共同回绝归入到非小细胞肺癌一线医治攻略。Anderson 指出,投资者一向抱有期望,即纳武单抗与伊匹单抗的兼并用药将在非小细胞肺癌的一线用药中使百时美施贵宝反败为胜,现在该兼并用药正处于 3 期实验中。
Anderson 称:「投资者共同对这种兼并用药的远景一向抱有很大的期望。最近几周人们对纳武单抗的预期尽管下降,但一些分析师的猜测已提高伊匹单抗的出售。」
「投资者对百时美施贵宝兼并用药振奋的根底首要源于 1 期 Checkmate-012 研讨的开始成果。曩昔 12 个月已有三组成果发布,这些成果看起来十分有远景,一位百时美施贵宝要害定见首领近来以为,这项研讨或许会与另一项较小规划实验(Checkmate-568)的成果一同构成前期的注册请求材料,但对咱们来说现在尚不清楚这是否会完成,」他如是称。
罗氏的 Tecentriq 企图根据 2 期实验材料挤进非小细胞肺癌二线医治的攻略,但这也被共同回绝。