默沙东与百时美施贵宝要准备好迎接挑战了。罗氏有一些新的 Tecentriq 数据,这些数据或许协助这款药物很快进入肺癌范畴,并对其免疫肿瘤竞赛对手的出售带来影响。
在 2016 年欧洲临床肿瘤学会会议上发布的一项 3 期研讨中,这家瑞士制药巨子的 PD-L1 检查点抑制剂与化疗比较,使既往有过医治的非小细胞肺癌患者的总生计期均匀延伸 4.2 个月。Tecentriq 医治患者均匀生计了 13.8 个月,而化疗医治患者均匀生计 9.6 个月。
这项研讨招募的受试者为对一种或两种从前医治计划失利的患者,而不论他们是否表达 PD-L1 生物标志物。13.8 个月的中值生计期数字「基本是史无前例的,」罗氏基因泰克单元癌症免疫疗法开发总监 Chen 在欧洲临床肿瘤学会会议的一次采访中如是称。「这标明 Tecentriq 真的对生计期有强壮的影响。」
Chen 标明,在那些表达 PD-L1 与不表达 PD-L1 的患者中,生计期获益是十分类似的,这标明不只已存有免疫力的患者可以取得获益,并且有依据标明从前没有免疫力的患者相同可以取得生计期获益。
但是,在该规模的另一端,有较高水平 PD-L1 的患者好像会取得更大的获益,Tecentriq 医治组患者的均匀生计期为 20.5 个月,比较之下,化疗医治组的患者其均匀生计期为 8.9 个月。
这些数据是已递交给 FDA 材料的一部分,该药物随时有或许会获批用于肺癌。监管组织为这款药物设定的审评截止日期为 10 月 19 日,这款药物也取得了突破性疗法资历,这也将加速监管组织的审评速度。
对罗氏来讲,获批用于肺癌将代表在 Tecentriq 和竞赛免疫肿瘤药物,即默沙东派姆单抗和百时美施贵宝纳武单抗之间完成第一次头仇人对决,后两款药物均已获批用于二线医治。目前为止,Tecentriq 仅获批用于膀胱癌,而默沙东与百时美施贵宝的药物均未获用于这一适应症。
由于来自罗氏两个竞赛对手的新数据,Tecentriq 不久将来进入肺癌范畴或许不是二线竞赛中看到的仅有严重改变。百时美施贵宝在既往未医治患者中具有优势(由于派姆单抗需求检测 PD-L1),该公司最近看到纳武单抗的一线医治以失利告终,而派姆单抗在有高水平 PD-L1 的患者中却有令人形象深入的数据。考虑到这一点,医生或许更倾向于进行 PD-L1 检测,然后移除派姆单抗的要害用药妨碍。