2012年8月29日，坐落美国新泽西州力登的杨森制药公司宣告，美国食物和药物管理局(FDA)同意自即日起，同意tapentadol医治成人糖尿病周围神经病变(DPN)引起的相关的神经性苦楚。经过2次/日，口服镇痛的办法，能够起到接连、阿片样镇痛效果并能够保持一段时间。
Nucynta ER是第一个也是仅有的一个经FDA同意的用于医治与DPN相关的神经性苦楚的阿片样药物。与此相关的，Nucynta ER也是现在被同意的用于医治成人中度到重度的缓慢苦楚，是一个接连、需求一段时间的阿片样镇痛。在美国大约有2600万人糖尿病患者，约60 - 70%的糖尿病患者有某种方式的神经病变。最常见的神经病变是DPN，这会导致脚趾、脚、腿、手和臂膀的苦楚和感觉损失，还或许包含一个持续发热,刺痛或刺痛感。据估计，在美国有近八百万人受DPN影响。DPN发作的机制很杂乱，包含中枢和外周机制,某些患有DPN的患者在医治上需多种途径。
“DPN引起的苦楚很难操控，这使得一些患者和医护人员去寻觅代替医治,”迈阿密大学医学院，医学麻醉学和内科的基斯a . Candiotti,医学博士教授说，“Nucynta ER和现在的医治办法比较，是一个不同的办法，或许成为这些患者的一个重要的新挑选。”
Nucynta ER是一个效果于中枢的组成止痛剂。其切当的效果机制尚不知道。尽管临床相关性尚不清楚，但前期临床的研讨标明，Nucynta ER一起是阿片样受体和去甲肾上腺素再吸取抑制剂。
抽取两个随机的三期临床对照实验数据，显现用Nucynta ER医治3周后，患者的苦楚强度至少削减一分，这些患者中一部分持续服用相同剂量的Nucynta ER,一部分改为口服安慰剂。再过12周后，与那些改为安慰剂的患者比较，持续服用Nucynta ER的苦楚显着减轻(100 - 250毫克，每日两次)。研讨结果还标明，Nucynta ER遍及具有杰出的耐受性。最常见的(≥10%的Nucynta急诊室承受医治的患者)不良反应是厌恶、便秘、吐逆、头晕、头痛、嗜睡。
“Nucynta ER被同意用于医治DPN引起的苦楚，标明杨森在持续的致力于给患者和医师带来新的和立异的产品来医治相关的苦楚,”杨森制药公司担任医疗业务的副总裁保罗 Chang说“这是令人兴奋的,咱们关于苦楚医治的经历答应咱们持续给患者供给有用的办法来医治他们的苦楚。”
杨森制药公司在支撑恰当的、有用的医治缓慢苦楚的一起，也以为供给有关安全、担任任地运用苦楚药物和防备乱用的教育项目是至关重要的。
