1. 美敦力（上海）办理有限公司对可植入神经影响体系、植入式神经影响体系、植入式神经影响器、可充电植入式神经影响器、脑深部电影响延伸导线套装自动召回
美敦力（上海）办理有限公司陈述：公司收到投诉，触及两个方面，一是患者在承受脑深部电影响医治后损失游水才能（和谐妨碍），二是在制备地道手术中运用脑深部电影响时发作患者损害。
公司以为上述问题是脑深部电影响医治进程的一个后续成果，与器械毛病不相关，但需求添加相关警示。公司决议召回相关产品，本次召回等级为Ⅱ级，触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
2. 通用电气医疗体系交易开展（上海）有限公司对磁共振成像体系自动召回
通用电气医疗体系交易开展（上海）有限公司陈述：企业发现，在磁体内壁的小范围区域，在特定扫描状态下发作的温度对直接触摸或未运用填充垫的患者或许形成危险。公司决议召回相关产品，本次召回等级 II 级，触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
3. 碧迪医疗器械（上海）有限公司比照浊仪定标管（散射光浊度法）自动召回
碧迪医疗器械（上海）有限公司陈述：公司发现触及批次产品包装盒标签上所印刷到期日不正确。公司决议召回相关产品，本次召回等级为Ⅲ级，触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
4. 飞利浦（我国）投资有限公司对单光子发射计算机断层扫描体系、单光子发射及 X 射线计算机断层成像体系自动召回
飞利浦（我国）投资有限公司陈述：在非圆形、非自动人体轨道盯梢的双探头相对 180 度扫描进程中，探头或许会碰触到患者身体。假如发作这种状况，碰触传感器将引起扫描暂停。公司决议召回相关产品，本次召回等级 III 级，触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
5. 飞利浦（我国）投资有限公司对 X 射线计算机断层拍摄设备自动召回
飞利浦（我国）投资有限公司陈述：扫描床后盖存在缺点，或许会决裂，进而对未注意到损坏的操作人员、患者等现场人员形成潜在损害。公司决议召回相关产品，本次召回等级 III 级，触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
6. 德尔格医疗设备（上海）有限公司对呼吸机自动召回
德尔格医疗设备（上海）有限公司陈述：企业内部测试发现触及产品的一次性小儿通气回路存在单向阀走漏问题，单向阀的走漏或许导致患者呼出的气体进入呼吸回路，这样患者或许重复吸入已呼出的气体，导致氧气浓度会下降。公司决议召回相关产品，本次召回等级 I 级，触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
7. 奥森多医疗器械交易（我国）有限公司对钙测定干片（比色法）自动召回
奥森多医疗器械交易（我国）有限公司陈述：企业发现，触及产品进行血浆或血清检测时呈现误差成果。公司决议召回相关产品，本次召回等级 II 级，触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
8. 上海儒博交易有限公司对视频喉镜体系自动召回
上海儒博交易有限公司陈述：触及产品的手柄叶片顶端存在割裂危险或许形成患者插管失利。公司决议召回相关产品，本次召回等级为Ⅱ级，触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
9. 康尔福盛（上海）商贸有限公司对呼吸机自动召回
康尔福盛（上海）商贸有限公司陈述：触及产品传感器通讯警报面板上的熔断器存在缺点，导致用户界面断电无显现，并间断患者通气。公司决议召回相关产品，本次召回等级为 III 级，触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
10. 奥森多医疗器械交易（我国）有限公司对卵泡影响素测定试剂包（化学发光法）、卵泡影响素校准品、总人绒毛膜促性腺激素β亚单位 II 校准品（化学发光法）、总人绒毛膜促性腺激素β亚单位 II 测定试剂包（化学发光法）自动召回
奥森多医疗器械交易（我国）有限公司陈述：企业发现，因为注册证改变，改变内容为：生产商注册地址改变、代理人改变，导致产品的标识信息与注册证信息不一致。公司决议召回相关产品，本次召回等级 III 级，触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
11. 锐珂（上海）医疗器件有限公司对多功能医疗印象处理及办理体系软件自动召回
锐珂（上海）医疗器件有限公司陈述：公司发现，用户将 ImageSuite 软件用于接纳计算机断层扫描和核磁印象时，假如印象带有特定的（患者）印象方位符号，而且装备为在印象上叠加显现该符号时，符号 L（左）和 R（右）以及 A（前）和 P（后）的显现或许会正好相反。
公司决议召回相关产品，本次召回等级为Ⅱ级，触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
12. 捷迈（上海）医疗国际交易有限公司对金属髓内钉自动召回
捷迈（上海）医疗国际交易有限公司陈述：公司发现有两个特定批次产品或许存在包装混杂，导致产品实践尺度与包装标识不一致。公司自动召回相关产品。召回等级为 II 级。触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
13. 强生（上海）医疗器件有限公司对空心螺钉自动召回
强生（上海）医疗器件有限公司陈述：公司未注册纯钛资料的空心螺钉，上市出售纯钛资料的空心螺钉不符合我国法规。公司自动召回相关产品。召回等级为 III 级。触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
14. 强生（上海）医疗器件有限公司对补片自动召回
强生（上海）医疗器件有限公司陈述：公司研讨发现触及产品的复发率或再次手术率高于其它补片的均匀复发率。公司自动召回相关产品。召回等级为 II 级。触及产品的类型、标准及批次等详细信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
