FiercePharma 日前报导,上一年这个时分,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布了前列腺癌药物恩杂鲁胺令人绝望的成果,触及该产品的并购案,即辉瑞 140 亿美元收买 Medivation 也成了业界一个并购失利的警示故事。在这次并购中,辉瑞也为 Medivation 研制的 PARP 抑制剂 Talazoparib 支付了高价,而这款药物正面对阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的剧烈竞赛。
现在辉瑞的状况总算迎来起色。该公司宣告,旗下 Talazoparib 用于 BRCA 骤变、HER2 阴性乳腺癌患者获 FDA 优先审评资历。辉瑞本年 12 月份就会获得该药物的批阅定论,别的欧洲药品管理局也受理了该产品的用于相同习惯证的上市请求。
尽管如此,辉瑞的 PARP 抑制剂仍归于后来者。本年 1 月,阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的创始新药奥拉帕尼赢得 FDA 同意,用于医治有 BRCA 骤变的乳腺癌患者。上一年,阿斯利康在美国临床肿瘤学会年会上发布的数据显现,奥拉帕尼使疾病恶化或逝世危险下降 42%。该药物还使 60% 患者的肿瘤呈现缩小,而在该研讨的化疗组,只要 29% 的患者肿瘤缩小。
PARP 抑制剂类药物未来的竞赛或许愈加剧烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被测验用于乳腺癌,包含与默沙东及百时美施贵宝免疫检查点抑制剂兼并用药的实验。阿斯利康也在测验奥拉帕尼与默沙东检查点抑制剂派姆单抗的兼并用药。
据辉瑞称,FDA 颁发 Talazoparib 优先审评资历是根据要害实验 Embraca 的成果。上一年 12 月,该公司宣告 Talazoparib 医治患者与化疗医治患者比较,疾病恶化的危险下降 46%。实验期间,无发展生存期获益在几个患者亚群中均能观察到,包含难以医治的三阴性乳腺癌患者。
据辉瑞给出的数据,BRCA 骤变与超越 25% 的遗传性乳腺癌及 5%-10% 的疾病发生率相关。带着 BRCA 骤变的患者通常在四十多岁得到确诊,这使得他们比更广泛的乳腺癌患者年青 20 岁。当阿斯利康 PARP 抑制剂获批用于乳腺癌时,该公司一名高管猜测,乳腺癌 BRCA 检测将成为惯例。
当然,这或许会推进辉瑞 Talazoparib 的出售,但不会停息那些评论家对 140 亿美元收买 Medivation 是否值得的置疑。2016 年夏天,在辉瑞提出收买要约之前,Medivation 首席执行官 Hung 通知公司的投资者,任何收买方都需要对 Talazoparib 给出溢价,他称该药物是 PARP 抑制剂类药物中「最好的」。但随着辉瑞预备进入一个竞赛日益剧烈的商场,该收买是否能到达预先设定的高预期仍有待答复。