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阿斯利康 美国同意阿斯利康高血钾症药物 Lokelma

[2020年06月07日 01:14] 来源: 网络 编辑:小编 点击量:0
导读:据Pharmatimes于2018年5月21日报导,美国监管组织宣告同意阿斯利康公司的Lokelma,用于医治成人患者的高血钾症(血钾升高)。这种药物是一种不溶性,不吸收的化合物,规划结构为优先捕获钾离子,此前因制作问题曾被监管组织回绝两次。关于缓慢肾脏疾病患者以及运用一般救命药物医治心力衰竭的患者,发作高血钾症的危险明显

据 Pharmatimes 于 2018 年 5 月 21 日报导,美国监管组织宣告同意阿斯利康公司的 Lokelma,用于医治成人患者的高血钾症(血钾升高)。

这种药物是一种不溶性,不吸收的化合物,规划结构为优先捕获钾离子,此前因制作问题曾被监管组织回绝两次。

关于缓慢肾脏疾病患者以及运用一般救命药物医治心力衰竭的患者,发作高血钾症的危险明显添加,如肾素、血管严重素、醛固酮体系(RAAS)抑制剂,可添加血液中的钾含量。

为了协助防备高血钾症的复发,RAAS 抑制剂的阶段常常发作变化或中止,但这可能会危及心肾成果并添加逝世危险。

在临床试验中,服用 Lokelma 的高血钾症患者到达正常钾水平的中位时刻为 2.2 小时,98% 在距基线 48 小时内到达正常水平。

美国纽约霍夫斯特拉大学医学院教授 Fishbane 表明,这项同意「代表了一个激动人心的里程碑,由于它为患有高血钾症的患者供给了一种快速,有用且一般具有杰出耐受性的医治挑选。」

阿斯利康于 2015 年经过收买 ZS Pharma 获得该药物的权力,并于今年初在欧洲获得该药物的同意文件。

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