据 Pmlive 于 2018 年 3 月 18 日报导，美国食物和药物管理局（FDA）又同意了一个由 23andMe 公司开发的家庭遗传测验试剂盒，该产品用于测验某些女人患乳腺癌和卵巢癌的危险是否添加。
该试剂盒从唾液样本中搜集 DNA 进行剖析，供给被称为遗传健康危险（GHR）的陈述，据此该公司可以检测女人是否带着任何 BRCA1 或 BRCA2 骤变。别的，该测验也可以剖析男性患乳腺癌或前列腺癌的危险是否添加。
但是，该测验仅可以判定 1000 多种已知 BRCA 骤变中的三种，虽然这些特定骤变在东欧犹太人血缘中最为常见，但关于一般人群而言并非是最常见的骤变。
FDA 设备和放射卫生中心体外确诊和放射健康办公室署理主任 Pirre 标明：「这项测验可以供给信息给某些或许有乳腺癌，卵巢癌或前列腺癌危险的人群，以及部分或许不会进行基因筛查的集体，而且这项测验使得 DTC 基因检测的可用性开展前进了一步。」
但该测验产品也着重称，阴性成果并不扫除个别带着其他 BRCA 骤变的或许性，而且不该将其作为参加癌症筛查的替代品。
FDA 还标明大多数癌症病例不是由遗传性基因骤变引起的，而被以为是由多种要素触发的，包含吸烟，肥壮，激素运用和其他生活方式挑选。
Pirre 弥补称：「虽然在这个测验中检测到 BRCA 骤变的确标明危险添加，但只要一小部分美国人带着这三种骤变中的一种，而且大多数添加个别危险的 BRCA 骤变无法使用这项测验进行检测。」
在 2013 年美国监管组织从前回绝同意 23andMe 的第一个遗传测验试剂盒，以为测验或许会让顾客感到困惑。但在上一年 FDA 改变了留意，同意了由该公司开发的用于阿尔茨海默病和帕金森病等疾病的基因检测产品。第二个检测效劳经过同意关于这家在线遗传学公司来说，又是一次利好音讯。
