PharmaTimes 日前报导,阿尔茨海默病研讨总算有了一些好消息,卫材与百健的抗β-淀粉样蛋白候选药物 BAN2401 在阿尔茨海默病患者参加的 2 期实验中到达方针。两家公司标明,实验数据显现服用最高剂量 BAN2401(每两周 10 mg/kg)的患者与服用安慰剂的患者比较,临床阑珊程度明显推迟,大脑中β-淀粉样蛋白的积累下降。
别的,按 ADCOMS 方针,最早医治 6 个月(包含 12 个月)时,最高剂量的 BAN2401 开端显现出计算学上明显的临床获益,ADCOMS 由阿尔茨海默病评定量表-认知量表(ADAS-Cog)、临床发呆评定量表(CDR-SB)量表及纤细精神状态查看(MMSE)组成。两家公司称,这款药物的耐受性能够承受,最常见的紧迫医治不良事情是输注相关反应和淀粉样相关印象反常(ARIA)。
「这是首个在医治 18 个月就成功取得计算学上明显成果的抗淀粉样蛋白抗体后期研讨,进一步验证了淀粉样蛋白假说,」卫材神经事务集团首席临床官及首席医疗官 Kramer 称。「咱们将与监管组织讨论这些极端令人鼓舞的成果,以断定最好的项目推动方法。咱们将持续朝着尽早将 BAN2401 带给患者及医疗专业人员的方针尽力。」
百健执行副总裁兼首席医疗官 Sandrock 弥补称:「BAN2401 医治 18 个月的数据在为阿尔茨海默病患者研讨潜在医治计划方面供给了重要的根据,杰出标明神经退行性疾病或许不像他们从前以为的那么扎手。」在此之前,有一批阿尔茨海默病候选药物在后期实验中遭到失利,包含阿斯利康与礼来的 BACE 抑制剂 Lanabecestat 和杨森的 Atabecestat。