据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 14 日报导,默沙东的药物 Keytruda 用于晚期宫颈癌的习惯证已经由美国监管组织进行优先评定。该公司正在请求同意该药物用于化疗阶段或化疗后疾病呈现发展的患者。
监管组织的这次决议标志着首个针对宫颈癌的抗 PD-1 药物的请求受理并取得优先检查资历,这也是 FDA 第 14 次承受 Keytruda 的监管陈述。本次检查的方针举动日期为 2018 年 6 月 28 日。
「晚期宫颈癌是一种预后差,医疗需求高的疾病。咱们等待合作 FDA 一起检查这项请求,协助将 Keytruda 带给既往承受过晚期宫颈癌医治的患者,「默克研制实验室肿瘤后期开发高档副总裁兼医治范畴负责人 Dansey 博士表明。