科技带来前进也带来问题,假如恰跟食物或放医疗有关的话,也会让FDA闲不住。此前FDA勒令草创公司23andMe于11月22日之前中止售卖其基因检测设备,乃至还写了一封信说,已然23andMe供给的是医疗设备,那么在上市之前就要承受FDA的监管。
人们运用DNA检测设备首要是为了检测严重疾病的发作机率,想要运用23andMe效劳的人只要向其邮递一份自己的唾液样本就可以了,不过人们真地依照检测成果行事也是有危险的,假如检测失误,人们因为惊骇将来会得乳癌就做了乳房切除手术,人们的健康丢失、谁来担此职责都成了不得不考量的问题。
现在, 23andMe现已积累了40万个人用户的DNA数据,这对基因研究人员来说是一笔名贵的信息。23andMe现在已拿到1.61亿出资,其间Google、Milner 、NEA等都是其出资方。
之前23andMe 就向FDA提交过同意DNA检测设备的请求,但被FDA否了。23andMe的效劳很或许会伤到稳妥公司的既得利益,假如人们都经过基因检测来预知自己身体状况,或许依据检测数据确诊出或许抱病的人都去上稳妥了,稳妥公司是有理由忧虑的。
23andMe对FDA的情绪就不用细说了,情绪杰出,活跃合作,做得仍是生意嘛。