PMLiVE 日前报导，日本第一三共制药正着手向美国提交急性髓系白血病（AML）药物 Quizartinib 的上市请求，现在美国 FDA 颁发了该药物突破性疗法资历，这或许让其获批的速度更快。突破性疗法资历可以使第一三共与 FDA 更密切地协作，使药物更快速的获批，这一资历根据一项 3 期实验的数据，该实验标明，Quizartinib 延长了带着 FLT3-ITD 骤变 AML 患者的生存期。
要害 QuANTUM-R 研讨的结果在 6 月份的欧洲心脏协会会议上发布，结果标明以这款 FLT3 抑制剂医治的患者获得了 6.2 个月的中位数总生存期，比较之下，以弥补性化疗医治的患者，其生存期为 4.7 个月。一年之后，Quizartinib 医治患者的生存率为 26%，安慰剂医治患者为 20%。
数据标明，Quizartinib 与同类药物中另一款获批的仅有药物，即诺华的米哚妥林（midostaurin）比较或许有优势，米哚妥林于去年在欧洲获批。这也或许标志着第一三共将初次进入肿瘤范畴，多年来，该公司一直在加强自主研制，并在癌症范畴签订了一系列的协作，取得了不同程度的成功。
2014 年，第一三共制药因副作用被逼抛弃用于非小细胞肺癌的 EGFR 靶向抗体药物 Nimotuzumab，两年后，该公司又因有效性数据不抱负而间断 HER3 抑制剂 Patritumab 与罗氏 EGFR 药物厄洛替尼联合用于非小细胞肺癌的实验。不过，Patritumab 用于头颈癌的中期研讨仍在进行中。
第一三共肿瘤药物研制副总裁兼 AML 研制总监 Lesegretain 表明：「复发/难治性 FLT3-ITD 急性髓系白血病是一种十分具有侵袭性方式的疾病，曩昔几十年，这种疾病的医治发展有限，其与较差的不良预后相关。Quizartinib 是一种口服单药制剂，该药物在带着 FLT3-ITD 的复发/难治性急性髓系白血病患者中与化疗比较，是首个能明显改进总生存期的 FLT3 抑制剂，FLT3-ITD 是这种急性髓系白血病亚型的潜在驱动要素。」
