葛兰素史克向欧洲药品管理局提交了其与 Innoviva 合作开发的日用一次的三药复方药物,用于缓慢阻塞性肺疾病患者。
该复方药物由三种药物组成,分别为糠酸氟替卡松(FF)、Umeclidinium(UME)及维兰特罗(VI),糠酸氟替卡松是一种吸入性糖皮质激素,Umeclidinium 是一种长效毒蕈碱拮抗剂,而维兰特罗是一种长效β₂肾上腺素受体激动剂,该复方药物由葛兰素史克的 Ellipta 干粉吸入器给药。
该公司正寻求同意这款复方药物作为保持疗法用于缓解缓慢阻塞性肺疾病成年患者的症状,据英国肺脏基金会称,缓慢阻塞性肺疾病在英国是继哮喘之后的第二大常见肺疾病,其在 40 岁以上人群中影响 4.5% 的人。
今年初,该公司发布 FULFIL 研讨的数据,研讨标明该三药复方药物与两药复方药物 Symbicort Turbohaler(布地奈德/福莫特罗)比较,对肺功用(以 FEV1 为目标)与心脏相关日子质量(以圣乔治呼吸问卷为目标)均有统计学含义的改进。
这项研讨还标明,FF/UMEC/VI 与 Symbicort Turbohaler 比较,轻度/重度症状发生的年发生率具有统计学及临床含义的下降,根据长达 24 周的数据,该三药疗法使轻度/重度症状发生的年发生率下降 35%,而承受医治长达 52 周的一个患者亚群,其轻度/重度症状发生的年发生率下降 44%。
「关于晚期缓慢阻塞性肺疾病患者来说,假如取得同意,FF/UMEC/VI 作为日用一次的以单一吸入器运用的三联疗法可能是这些患者医治挑选的一种有含义的弥补,」Innoviva 首席执行官 Aguiar 称。该封闭式三联疗法在美国的上市请求于上个月提交,在其它国家的上市请求材料有望下一年开端提交。