近日，新华制药迎来了新的突破，其激素类产品泼尼松正式获得国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》。值得一提的是，该产品在获得国内批准之前，已经在欧美等多个国际市场成功注册。
泼尼松作为一种抗炎和抗过敏药物，具备显著的疗效。它能够有效抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，从而减少炎性渗出。此外，泼尼松还能抑制组胺及其它有害物质的形成与释放。在严重中毒性感染的情况下，与抗菌药物联用，能够显著提升降温、抗毒、抗炎和抗休克的效果，并加速症状的缓解。作为肾上腺皮质激素类药物，泼尼松片剂已被纳入《国家基本药物目录》（2018版），并列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的甲类品种。
此次新华制药自主研发的泼尼松原料药获批，标志着继醋酸泼尼松、氢化可的松和泼尼松龙等产品之后，公司的激素类原料药阵容进一步扩大。此举不仅丰富了公司的产品结构，也确保了国内外制剂生产持续稳定的原料药供应。
