2018 年 5 月 15 日，美国食物和药物管理局同意了辉瑞旗下 Hospira 公司的 Retacrit（epoetin alfa-epbx）作为 Epogen / Procrit（epoetin alfa）的生物仿制药，用于医治缓慢肾脏病，化疗或运用齐多夫定医治 HIV 感染患者的贫血症。 Retacrit 也被同意在手术前后运用，以削减因手术过程中失血而有必要输注红细胞的时机。
「关于患者来说，取得安全，有用和价格合理的生物制品非常重要，咱们致力于促进生物仿制药和可交换产品的开发和同意，」 FDA 药物评价和研讨中心医治性生物制剂和生物仿制药主管 Christl 博士标明，「生物仿制药能够为患者供给更多的医治挑选，添加竞赛并降低成本。」
生物制品一般来自活体生物体，能够有许多来历，例如人类，动物，微生物或酵母。生物仿制药是一种生物制品，其根据数据标明其与已取得 FDA 同意的生物制品（参阅制剂）高度类似，并且在安全性，纯度和效能方面没有临床意义上的差异，除了契合法律规定的其他规范外。
FDA 同意 Retacrit 的根据是对很多的结构和功用表征，动物研讨数据，人体药代动力学和药效学数据，临床免疫原性数据以及其他证明 Retacrit 与 Epogen / Procrit 具有生物类似性的临床安全性和有用性数据的依据进行回忆。Retacrit 已被同意为生物仿制药，而不是代替产品。
在临床研讨中，epoetin alfa 医治的患者最常见的副作用是高血压，关节痛苦，肌肉痉挛，发热，头晕，医疗设备毛病，血管堵塞，呼吸道感染，咳嗽，皮疹，打针部位影响，厌恶，吐逆，肌肉痛苦，口腔和嘴唇炎症，体重减轻，白血球削减，骨痛，高血糖，失眠，头痛，郁闷，吞咽困难，低血钾，血块，瘙痒，头痛，打针部位痛苦和寒战。
像 Epogen / Procrit 相同，Retacrit 有必要在攻略指导下运用，该攻略供给有关该药物运用和危险的信息。此外，Retacrit 也包含一个黑框正告，提示专业医护人员和患者运用药物有逝世，心脏问题，中风和肿瘤成长或复发的危险。其他正告包含高血压，癫痫发生，骨髓中止制作红细胞然后导致贫血，严峻过敏反响和严峻皮肤反响的状况。
