美国食物和药物管理局今天同意Qsymia（苯丁胺和托吡酯的缓释配方）作为削减饮食热量和运动瘦身的弥补药物。
该药获准用于成人体质指数（BMI）≥30的肥壮或BMI≥27的超重者并至少患有一项与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病或高脂血症。
体重指数BMI是根据体重和身高测定的体内脂肪，用来界定肥壮与超重类别。据疾病操控防备中心数据显现，美国有超越三分之一的成人归于肥壮。
“肥壮要挟患者整体健康，已成为公共卫生的严重议题” FDA药物点评和研讨中心主任、医学博士Janet Woodcock说，“Qsymia与健康的生活方式包含削减饮食热量、运动结合运用，为肥壮或超重并至少有一个体重相关疾病需求长时间操控体重的美国人供给了另一种医治选择。”
Qsymia是FDA已同意的苯丁胺和托吡酯组合的缓释制剂。苯丁胺是训练和削减饮食热量的超重或肥壮成人的快速瘦身药。托吡酯用于医治某些类型的癫痫发作和防备偏头痛。
因或许导致对胎儿的危害，怀孕期间禁用Qsymia。Qsymia的一个组分托吡酯的胎儿露出实验数据显现，怀孕头三个月胎儿唇裂的危险添加（唇裂或腭裂）。发动Qsymia医治时或服用Qsymia期间育龄妇女不能怀孕。女人生殖潜力，育龄妇女在开端Qsymia医治前怀孕测验应为阴性，在运用Qsymia期间应每月检测并坚持运用有用的避孕办法。
两项随机、安慰剂对照实验对Qsymia的安全性和作用进行了点评，此两项实验当选约3,700名一年内未进行有意义的体重相关疾病医治的肥壮和超重患者。一切患者进行了生活方式的改动，削减饮食热量和定时身体运动。
引荐每日剂量为含有7.5毫克和46毫克托吡酯的缓释Qsymia。部份选择出来的患者选用高剂量的Qsymia（15毫克苯丁胺和92毫克托吡酯的缓释制剂）。
两个实验成果表明，每日以Qsymia引荐剂量和最高剂量医治一年后，与安慰剂组比较患者均匀体重别离减轻6.7％和8.9％。服用Qsymia引荐剂量和最高剂量的约62％和69％患者体重下降了至少5％，相同安慰剂医治的患者份额为20%。
在承受Qsymia医治12周后体重仍未至少减轻3%的患者如持续运用本来的剂量，不或许到达并保持瘦身作用。因而，运用引荐剂量Qsymia的患者应在医治12周后评价体重减轻程度，以确定是中止医治仍是承受更高剂量的医治。假如患者在承受更高剂量医治12周后，体重没有减轻至少5%，则应中止Qsymia医治，由于这些患者如持续医治也不或许到达临床远期瘦身作用。
青光眼或甲状腺功用亢进的患者不能运用Qsymia。Qsymia可添加心率，未知本药对心率的影响是否会增高患者心脏病或中风发作的危险。因而，最近（曩昔六个月内）或不稳定型心脏病、中风患者不引荐运用Qsymia。主张一切服用Qsymia的患者定时监测心率，尤其是开端服用Qsymia或添加剂量时。
FDA同意了Qsymia的危险评价和减缓战略（REMS），其间患者用药攻略包含有重要安全信息和医师训练、药房认证等保证Qsymia安全运用的信息。REMS的意图是要教育医师和患者怀孕头三个月胎儿露出在Qsymia下与发作出世缺点的危险添加的相关，防备怀孕的必要性以及假如怀孕需求中止医治。Qsymia将只能经过特别认证的药店配药。
FDA对VIVUS公司施行上市后研讨有10项要求，包含长时间心血管成果实验，以便对Qsymia导致严重心脏不良事情如心脏病发作和中风的危险进行评价。
Qsymia最常见的副作用是四肢发麻（感觉反常）、头晕、味觉改动、失眠、便秘和口干。
Qsymia由坐落加州山景城的Vivus公司担任出售。
