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tek Paratek 抗生素 omadacycline 获美国 FDA 小组引荐

[2020年05月01日 10:53] 来源: 网络 编辑:小编 点击量:0
导读:Paratek制药有限公司在阅历时间短的停牌后,于2018年8月8日取得美国食物和药物管理局专家小组投票拥护同意其抗生素omadacycline用于医治细菌性肺炎和皮肤感染。omadacycline将成为第一种新式抗生素氨基甲基环素,或许有助于缓解日益严峻的抗生素耐药性问题。该小组仅1票对立,17票拥护,认可该药物医治急性细菌性皮肤和皮肤

Paratek 制药有限公司在阅历时间短的停牌后,于 2018 年 8 月 8 日取得美国食物和药物管理局专家小组投票拥护同意其抗生素 omadacycline 用于医治细菌性肺炎和皮肤感染。

omadacycline 将成为第一种新式抗生素氨基甲基环素,或许有助于缓解日益严峻的抗生素耐药性问题。

该小组仅 1 票对立,17 票拥护,认可该药物医治急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的安全性和有效性,并以 14 票比 4 票的份额拥护该药物医治社区取得性细菌性肺炎。

小组投票是 FDA 作出终究决议同意之前的一步,估计终究将在 10 月初发布终究决议。 FDA 一般遵从其咨询小组的主张,但没有责任这样做。

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