Paratek 制药有限公司在阅历时间短的停牌后,于 2018 年 8 月 8 日取得美国食物和药物管理局专家小组投票拥护同意其抗生素 omadacycline 用于医治细菌性肺炎和皮肤感染。
omadacycline 将成为第一种新式抗生素氨基甲基环素,或许有助于缓解日益严峻的抗生素耐药性问题。
该小组仅 1 票对立,17 票拥护,认可该药物医治急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的安全性和有效性,并以 14 票比 4 票的份额拥护该药物医治社区取得性细菌性肺炎。
小组投票是 FDA 作出终究决议同意之前的一步,估计终究将在 10 月初发布终究决议。 FDA 一般遵从其咨询小组的主张,但没有责任这样做。