武田制药公司的口服多发性骨髓瘤药物 Ninlaro 已取得欧盟同意，一年前简直同一时刻该药物也取得了美国监管组织同意。
Ninlaro（ixazomib）是第一个在欧洲注册的口服蛋白酶体抑制剂，并已取得限制条件的同意，可与新基公司年销售 60 亿美元的免疫调节药物 Revlimid（来那度胺）和地塞米松联合医治至少采纳过一种疗法的骨髓瘤患者。
新药的呈现为患者带来了新的挑选，以往一般运用的是打针型蛋白酶体抑制剂，如武田的抢先商场的药物 Velcade（硼替佐米）以及安进和 Onyx 开发的竞品 Kyprolis（carfilzomib），后者在今年初首先于欧洲商场推出。因为到 2017 年 Velcade 将在美国失掉专利维护，据预测到 2020 年将丢失 10 亿美元的销售额，武田需求 Ninlaro 敏捷取得商场份额。
Ninlaro 的同意是依据 TOURMALINE-MM1 临床 3 期实验的成果，数据显现服用武田药物的患者在没有疾病恶化的情况下存活时刻更长，平均为 20.6 个月，而对照组患者为 14.7 个月。
限制条件同意取决于临床实验中总生存期的数据，这项应该在下一年供给。Ninlaro 现已在美国，加拿大，以色列，澳大利亚和委内瑞拉，以及日本在内的其他商场提交请求。该药物在 2016 年 4 月至 9 月的 6 个月时刻内销售额约为 130 亿日元（1.27 亿美元）。
武田首席执行官 Weber 上个月表明，Ninlaro 现已在新患者的二线医治计划中占有了大约 20% 的新处方，并弥补道，虽然同意内容有限，该产品仍现已占到武田在美国区域增加的三分之一。他估计这将是公司增加最快的全球上市药物。
但是，Ninlaro 正在进入一个竞赛日益剧烈的商场，其他新进入的产品，如 Kyprolis 和强生的 Darzalex（daratumumab），诺华公司的 Farydak（panobinostat），都现已抢占了商场份额。一起，强生和艾伯维也在开发用于骨髓瘤的一级 BTK 抑制剂 Imbruvica（ibrutinib），这可能会进一步加重竞赛。
这些新产品有望协助推进多发性骨髓瘤医治的全球商场，依据商场调查公司 GlobalData 剖析，该范畴从 2014 年的 89 亿美元将增加到 2023 年的约 224 亿美元。
