葛兰素史克(GSK)现已开端贫血候选用药 daprodustat 的关键性实验,这标志着开发一种更「天然」的方法来添加贫血患者红细胞的比赛范畴又添加了一个参赛者。
GSK 公司表明,daprodustat 是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),这种新式的药物可作为比打针型红细胞生成影响剂(ESAs)更便利的口服制剂代替产品,后者在市场上的产品如安进的 Epogen 和 Aranesp,以及强生的 Procrit。
Daprodustat(曾用名 GSK 1278863)和其他 HIF-PHI 药物以不同于 ESA 的方法效果,经过仿照高海拔对身体的影响以影响红细胞出产。除了能够防止打针之外,它们还具有安全性高的长处,包含能够下降血压升高的趋势。
GSK 在开发比赛中紧追 FibroGen 的脚步,后者的 roxadustat 从 2014 年开端进行第 3 阶段的实验,并获得了 Astellas 和阿斯利康的答应。别的还有比赛者 Akebia / 三菱田边制药公司,其处于后期测验阶段的 vadadustat 仅次于 roxadustat。
「关于许多缓慢肾脏疾病患者,贫血的医治存在与心血管安全和打针给药有关的危险,」GSK 的 Jenkins 表明,他正在领导 daprodustat 的研制方案。3 期实验的开端将「探究 daprodustat 是否能够处理这些危险,并有或许作为口服用药成为一个代替选择,」他弥补道。假如实验证明成果如此,据 Datamonitor 估量该药物进入市场后每年品牌价值大约 50 亿美元。
GSK 的 3 期实验方案将测验药物医治缓慢肾脏疾病诱发性贫血的才能,包含透析和非透析患者。方案将包含两个实验:透析患者参加的 ASCEND-D 实验将从 ESA 切换至 daprodustat,参加 ASCEND-ND 的非透析患者切换或从未接受过 ESA 医治。
据 Datamonitor 猜测,roxadustat 或许最早进入市场,并且有潜力成为一个价值 20 亿美元的品牌,假如 FibroGen 及其合作伙伴能够将该药物的用处扩展到额定的适应症,如由骨髓增生反常综合征(MDS)引起的贫血,其价值或更高。FibroGen 最近表明,估计在 2018 年对其药物提交初次新药请求。