日前在报导出阳性成果之后,辉瑞在一场事关数十亿美元的生物相似药比赛中向着应战罗氏乳腺癌药物赫赛汀迈近一步。辉瑞的候选药物 PF-05280014 经 25 周医治后,证明其一线用于 HER2 阳性转移性乳腺癌患者与赫赛汀等效,这家坐落纽约的制药巨子报导称。
辉瑞在推进自家生物相似药项目的一起,还对迈兰与百康进行了盯梢,后两者也在热切地期望从赫赛汀 68 亿美元的年出售额中分得一杯羹。本月初,两家合作伙伴向美国 FDA 提交了其生物相似药候选药物的上市请求,期望它们的产品能成为首个上市的赫赛汀生物相似药。
但跟着这场比赛在美国的展开,辉瑞与其合作伙伴 Celltrion 已在欧洲取得了出售另一款生物相似药的经历,它们拷贝默沙东英利昔单抗的生物相似药已在欧洲上市出售。这款生物相似药已对品牌药物的出售形成相当大的影响,最近一个季度,英利昔单抗在欧洲的出售额下滑 26%。辉瑞现在正紧锣密鼓地向美国推出其英利昔单抗生物相似药,其价格与品牌药的批发采购价比较低 15%。
正是看到生物相似药范畴的巨大商机,辉瑞上一年以 150 亿美元收买赫士睿及其正在研制的生物相似药项目。然后,本年的 6 月份,该公司在我国进行了 3.5 亿美元的生物相似药出产出资。别的,辉瑞还在开发罗氏旗下利妥昔单抗、贝伐单抗,艾伯维旗下阿达木单抗及安进 Epogen 的生物相似药。
辉瑞 Essential Health 研制总监 Ramachandra 在日前的一份声明中表明,辉瑞是「抢先的全球生物相似药公司,」并弥补称,这款新式赫赛汀生物相似药的数据使其深受鼓舞。
跟着赫赛汀面对潜在的生物相似药要挟,罗氏在推进其它药物方面已取得了一些成功,如 Tecentriq,这款药物现在已获批用于膀胱癌及肺癌,别的还有多发性硬化实验药物 Ocrelizumab。这款药物已取得 FDA 加速审评资历,该药物是首个显现对原发性发展型多发性硬化有用的药物。