王晶超+付正英+何明静
【摘 要】意图：提取及浓缩灌肠液来制备盆炎消温敏凝胶。办法：以中药复方盆炎消为质料，用75%乙醇为溶剂，提取出盆炎消灌肠液，再参加必定份额的泊洛沙姆407和188，使其在35℃时构成凝胶剂型。成果：本品具有适宜的胶凝温度，粘附性较强，合适直肠给药。定论：此剂型应用于临床直肠给药医治缓慢盆腔炎，使用方便，作用明显。
【关键词】盆炎消；醇提；温敏凝胶；制备
盆炎消灌肠液是医治缓慢盆腔炎的一种纯中药制剂，由虎杖、丹参等十一味药物组成，通过传统的以乙醇来提取办法制备而来，本品具有清热解毒、消炎镇痛、除湿化瘀之效[1]，临床调查医治总有功率为94.6%，收到了满足的医治作用。但灌肠液在给药进程中有异物感、易侧漏等缺点及坏处。温度灵敏型原位凝胶是一类对温度改动十分灵敏的高分子聚合物[2] ，在室温下为液体，升至体温后构成半固体[3]，明显延伸药物的作用时刻，进步作用。本文拟将盆炎消灌肠液制成温敏凝胶剂，以其为临床医治盆腔炎供给有用的药物堆集经历[4]。
1仪器与资料
乙醇（剖析纯，天津康科德试剂公司）；虎杖、丹参、黄芩、大黄、金银花等中药；RTZ-10A型婴儿秤（无锡市衡器厂）；R-205 型旋转蒸发器（ 上海申顺生物科技有限公司）；JA3003型上皿电子天平 （上海精科天平） ；AT250 1/100 000天平（Mettler）；SH—2 型恒温加热磁力拌和器（北京金北德工贸有限公司）；泊洛沙姆 407、泊洛沙姆l88（德国 BASF 公司）；
2办法与成果
2.1原液提取
经查有关文献报导[4]及预试验，方中有用成分在乙醇及水中均可溶解，但在必定浓度乙醇中提取率更高，故本试验选用醇提。因为此中药组方质量较大，故按处方各味药物的份额，等分为4份，每份250g。每份均用75%乙醇作为溶剂浸泡2小时后，参加2倍量的乙醇，回流提取2次，每次2小时，搜集醇提液，静置48小时后，用真空抽吸虑过，将滤过液浓缩至必定体积。备用。
2.2凝胶制备
称取30g盆炎消灌肠液，即以上提取的备用溶液，调查不同份额的泊洛沙姆407和188，以及直肠吸收促进剂氮酮，对胶凝温度的影响。如表1。
配比后混合均匀，放于4℃冷藏24小时充沛溶胀，至可自在活动的半透明溶液，即制成盆炎消温敏凝胶。选用文献报导[5]的拌和子法测定温敏凝胶的胶凝温度。取相同量的贮存于冰箱中的不同质量浓度的含药凝胶液于西林瓶中，将温度计刺进凝胶溶液中。将烧杯置于可加热的磁力拌和器上，缓慢升温，升温速率为 1 ℃/min，温度在35℃-37℃之间胶凝契合体温规范即到达本次试验的意图，磁力拌和子彻底中止滚动或将试管倒置 30 s 溶液不再活动时，即以为成凝胶 ，平行测定 3 次，取均值。经屡次丈量成果，最终确定为第二个计划。
2.3稳定性调查
2.3.1耐热、耐寒试验
取3份样本别离放在60℃恒温水浴箱中和-4℃冰箱中，放置24h后取出，无沉淀、别离等现象。
2.3.2留样调查
将密封好的盆炎消温敏凝胶在室温避光下放置1个月、2个月、3个月及6个月后别离调查其外观及性状有无改动，成果均无腐坏、发霉等现象，pH值亦无明显改动。
3定论
盆炎消灌肠液的明显作用已通过临床的实践验证，具有切当的医治规模和作用，为防止传统直肠给药带来的许多坏处，故结合当今世界最抢手的凝胶制剂，制备成温敏凝胶，尽管制造进程中的技能缺点及药品的检测问题有待进一步的进步和研讨，但它自身不只显示出凝胶这种新式制剂的共同优势，反向调理胶凝温度，具有科研的前瞻性和时代性，还为临床患者减轻苦楚和顺应性，势必会显示出它无与伦比的优势和发展前景。
参考文献
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[M].北京：我国医药科技出版社，2010：126.
[2]顼喜报，杨洪军，陈燕军等.常见温度灵敏型原位凝胶载体的研讨进展[J].我国试验方剂学杂志，2011，17（2）：252-257.
[3]杜丽娜，姚静，苏畅，金义光.抗菌纳米银原位凝胶的制备和体外药效点评[J].世界药学研讨杂志，2011，38（2）.endprint
