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曲妥珠单抗医保7600 FDA 承受迈兰和 Biocon 的曲妥珠单抗仿制药请求

近来，美国食物和药物管理局宣告，已承受迈兰(Mylan)和Biocon的生物制剂MYL-1401O的新药请求，该产品是曲妥珠单抗的生物拷贝药。MYL-1401O与品牌药物曲妥珠单抗相似，适用于医治HER2阳性乳腺癌。依据「生物拷贝药用户费用法」，估计FDA的方针评定截止日期为2017年9月3日。迈兰总裁Malik评论称：「这标志着美国患者离添加一

2020-03-04 08:01

曲妥珠单抗

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