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药品审评中心 Insight：2017 年 1 月 CDE 药品审评陈述

12月热门（一）2017年1月申报量与16年下半年根本相等，CDE审评受理量趋于安稳；（二）2017年首月立异新药受理量到达上一年同期2倍；（三）歌礼药业的丙肝药物丹诺瑞韦申报上市；（四）1月审评完结数量削减约一半，仅有582个。2017年1月申报量与16年下半年根本相等，CDE审评受理量趋于安稳依据丁香园Insight-ChinaPharmaData

2020-05-23 20:59

药品审评中心

药品审评中心药品审评时刻知多少

导读：「三报三批」论题的热度还未散去，APEC工商领导人峰会又传来跨国企业对我国药品批阅时刻较长的诉苦声，而此刻，深圳微芯的1.1类新药西达本胺则有望以二期临床实验数据获批上市的音讯。这样，药品审评时刻的论题再一次被推上了风口浪尖。本文评论的药品审评时刻，指申报临床或出产的药种类类从进入药审中心到得出审评

2020-04-16 01:24

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药品审评中心 Insight：2016 年 11 月 CDE 药品审评陈述

11月热门11月CDE受理量有所上升，改变继续削减的趋势正大天晴申报本年第5个化药1类新药11月再次出现化药的旧3.1类新药请求中山康方生物申报国内首个靶向于IL-12/IL-23p40的单克隆抗体药物 11月审评批阅总量较10月添加55%，中药占比反超化药11月CDE受理量有所上升，改变继续削减的趋势依据丁香园Insight-ChinaPharmaData

2020-04-06 18:30

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