2025年5月30日，安斯泰来制药集团（东京证券交易所代码：4503，总裁兼首席执行官：冈村直树，“安斯泰来”）和信诺维医药（苏州信诺维医药科技股份有限公司，“信诺维”）今日宣布，双方就XNW27011已达成一项独家许可协议，授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。XNW27011是一款正处于临床研究阶段的靶向CLDN18.2的新型抗体偶联药物（ADC）。
XNW27011目前正在中国开展1/2期临床研究，针对表达CLDN18.2的实体瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。XNW27011采用了一种专有的拓扑异构酶I抑制剂载荷和连接子技术，这类技术已在其他已获批的抗癌疗法中展现出临床获益。
安斯泰来在开发靶向CLDN18.2疗法方面拥有丰富的经验，包括全球首个获批的CLDN18.2靶向疗法威络益（VYLOY™）。XNW27011有潜力满足当前未被满足的患者需求，并将扩展安斯泰来当前的肿瘤学领域研发管线，该管线目前包含利用不同方法的CLDN靶向疗法，以及针对其他靶点的抗体偶联药物。
根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格获得最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。此外，XNW27011获批上市后，信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费。
安斯泰来首席战略官Adam Pearson表示：“安斯泰来致力于开发创新疗法，以应对胃癌、胰腺癌等极具治疗挑战性的癌症。XNW27011是一项颇有前景的新资产，它不仅充实了安斯泰来的研发管线，且巩固了我们在精准肿瘤学领域的领先地位。我们期待利用我们在靶向CLDN18.2方面的专业知识以及在胃肠道癌症领域的专业特长，推进XNW27011为患者带来有意义的医疗成果。”
信诺维董事长强静博士表示：“XNW27011是一款具有突破性潜力的新一代抗体偶联药物，其在临床研究中已经显示出了令人期待的前景。安斯泰来在开发和商业化创新癌症疗法方面具有领先优势和深厚积淀。我们很高兴达成这项授权许可协议，并期待实现我们共同的目标，为全球有需要的患者带来新的治疗选择。”
关于安斯泰来
安斯泰来是一家全球生命科学公司，致力于将创新科学转化为患者的价值。我们在肿瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病领域提供变革性的治疗方案。通过研究与开发项目，我们正在为具有高度未满足医疗需求的疾病开创全新的医疗解决方案。
了解更多信息，请访问：www.astellas.com
关于信诺维
信诺维是一家集科研与商业化实力于一体的平台型创新药公司，始于中国，致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量的解决方案。基于多样化的世界级技术平台，包括靶向治疗，抗体偶联药物，以及分子胶/蛋白降解等，信诺维聚焦于肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染和代谢性疾病等领域。更多信息，请访问www.evopointbio.com。
安斯泰来警戒声明
本新闻稿中，有关当前计划、估计、战略和信念以及其他非历史事实的陈述，均为关于安斯泰来未来表现的前瞻性陈述。这些陈述是根据管理层结合当前可获得的信息而形成的当前假设和信念得出的，并涉及已知和未知的风险与不确定性。许多因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果产生重大差异。这些因素包括但不限于：（i）与制药市场有关的一般经济条件和法律法规的变化，（ii）货币汇率波动，（iii）新产品上市的延迟，（iv）安斯泰来无法有效地销售现有产品和新产品，（v）安斯泰来无法继续有效地研究和开发在竞争激烈的市场中被客户接受的产品，以及（vi）第三方侵犯安斯泰来的知识产权。
本新闻稿中包含的有关药品（包括当前正在开发的产品）的信息并不构成广告或医疗建议。
