近来，经国务院赞同，国家卫生计生委、国家发改委、工信部、人社部、国家食品药品监督办理总局、国家中医药办理局联合印发《关于保证儿童用药的若干定见》，从鼓舞研制创制、加速申报审评、保证出产供给、强化质量监管、推进合理用药、完善系统建造、进步归纳才能等环节，对保证儿童用药提出了具体要求。这是近十几年来我国关于儿童用药的第一个归纳性辅导文件。
据了解，我国现有儿童2.2亿，占全国总人口的16.6%。可是，现在儿童用药适合种类、剂型和标准缺少，企业缺少研制动力和出产活跃性，不合理用药问题依然存在，儿童用药安全面对应战。
《定见》提出，关于部分临床急需的儿童适合种类、剂型、标准，将树立申报审评专门通道，加速进度，并逐渐树立鼓舞研制的儿童药品目录，引导和鼓舞企业优先研制出产。探究树立新药请求时供给相关儿童临床试验数据及用药信息的准则。对已上市种类，药品出产企业要及时弥补完善儿童临床试验数据。
《定见》提出，对国产儿童用药，经过单列代表品、规则宽松的剂型比价系数等方法，在定价时给予方针扶持。医保部门将按规则及时将儿童适合剂型、标准归入根本医疗保险付出规模。优先支撑儿童用药出产企业展开产品升级、出产线技术改造。树立缺少预警机制，对临床必需、易缺少、用量小的药品归纳采纳价格、收购扶持及定点出产、储藏等方法保证供给。
为进步临床儿童合理用药及归纳点评才能，《定见》要求，发挥专业协会的学术优势，总结临床用药经历及安全用药数据，构成职业一致，拟定儿童用药攻略。对部分已在临床运用多年但药品说明书缺少儿童用药数据的药品，将安排专家完善相关数据，以引导企业研制申报和出产，合理修订药品说明书。树立儿童临床用药归纳点评系统和临床数据库，收拾剖析儿童用药数据并定时展开归纳点评。
《定见》着重，要保证药品质量和运用安全、标准处方行为、发挥中医药儿科传统特征优势、加强合理用药宣扬和健康教育训练等。
国家卫生计生委药物方针与根本药物准则司司长郑宏表明，跟着《定见》的出台，适合的儿童剂型、标准康复或投入出产，相关药品的儿童用药信息得到弥补和完善，儿童用药办理将进一步标准。这对进一步促进医患调和，保证儿童用药安全，保护儿童的健康权益都将发生活跃的影响。
（来历：《健康报》）
