“公说公有理，婆说婆有理。”作为“发展我国家药房”的印度最近费事不断。
现在，除了德国药厂拜耳（Bayer）近来向印度政府在钦奈（Chennai）的知识产权上诉委员会提出申述，要求推翻一项强制答应外，瑞士跨国药厂诺华（Novartis）正向印度政府有利于公共健康的专利法（相关章节）进行诉讼，应战印度政府在约束2次专利权方面的诠释。这宗案子将于本月在印度最高法院进行聆讯。
事实上，诺华早在2007年的判决中被判败诉。该公司正试图在印度最高法院，应战保证大众健康专利法的解说，或测验以各种方法削弱该法例。
世界人道医疗救援安排无国界医师批评了其做法。该安排“病者有其药”项目的发言人陈又丁通知我国健康界记者，“印度在3月份就出台了第一个拷贝药强制答应的方针。这是保证公共健康的有利方针。制药巨子诺华在印度最高法院主张诉讼，此举让拷贝药面临很大的要挟。
“争议”专利法
该专利法是保证公共卫生的重要法令，特别用以避免药厂乱用专利，令药价居高不下。无国界医师称，若诉讼成功，将对发展我国家获取必需药物带来毁灭性的影响。无国界医师一向依靠在印度出产、价格可担负的拷贝药，在全球68个国家展开救援作业。
无国界医师“病者有其药”项目驻印度司理孟甘妮（Leena MENGHANEY）表明：“曩昔6年，诺华一向测验威吓印度当局，要求改动其专利法的部分章节。这些章节保证人们可以获得价格可担负的药物，但不能保证制药公司的赢利。印度现在原则的规划，旨在避免制药公司透过请求同一药物的额定专利，以连续专利独占。”
某业界人士通知我国健康界，“关于制药公司有较大经济利益的药物请求，当然会诉讼。但专利法是平衡专利权人和大众的利益，并不是专门为某一方效劳的。”
诺华提出的法令诉讼触及印度专利法的部分章节（即“第三章第四条”）。该章节规矩，任何已知药物的新组成，有必要较现有化合物的医治功效有明显改进，才会获当局颁发专利。有关规矩可避免透过职业惯常的方法，定时修订现有化合物，将其专利独占连续或坚持“长青”。
拷贝药强制答应受要挟
其实，该专利法的第三章（第四条）契合世界商贸规矩。诺华在2006年因此无法获得癌症药物甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate，商品名称为“格利卫”）的专利。诺华就伊马替尼分子的新组成请求专利，该分子于数年前已于美国和其它发达国家获得专利。
孟甘妮说：“咱们现已看到印度专利法的施行对保证公共卫生的优点。有赖印度谨慎的法令，抗艾滋病病毒药物的儿童制剂和固定剂量混合制剂的专利请求已被驳回。这些重要药物需求引进拷贝药的竞赛，令其价格变得可以担负。”
曾参加无国界医师在利比里亚和津巴布韦的救援作业的药剂师李淑芬介绍，无国界医师一切的艾滋病医治项目，都极度依靠印度的拷贝药来医治患者。“咱们运用的艾滋病药物中，约多半是印度药厂出产的拷贝药。不单止是艾滋病，咱们在其它项目也常常用上印度的拷贝药医治其它疾病，如结核病、疟疾，以及各类流行症。”
若诺华胜诉，将会有全球性的影响，因为印度将被逼颁发更多专利。不只是无国界医师，现在各首要捐献安排和世界抢先的医治供给者如全球基金、美国总统防治艾滋病紧迫救援方案、世界药品收购机制和联合国儿童基金会等，均依靠质量好、而价格低廉的印度拷贝药来运作项目。
“现时，全球公共卫生项目的资金正在萎缩。坚持价格低廉的拷贝药持续流转，比以往任何时候都更为重要。”李淑芬表明，“拷贝药的竞赛将较现在有更大的约束，而这些竞赛已令艾滋病药物价格自2000年以来下调99%，并使艾滋病医治的规划得以扩展，让800万来自发展我国家的人可以承受医治。”
无国界医师“病者有其药”项目总干事伯勒塞加拉姆医师（Dr. Manica BALASEGARAM）表明，“因为印度是发展我国家的药房，诉讼成果的影响将逾越国界。诺华的法令行动对发展我国家数以百万计公民的生命构成直接的要挟。”
药企不满皆因赢利
与此同时，世界、国内的相关法规早已为一些特定药品的“拷贝药强制答应”原则供给了法令依据。但赢利是药企考虑的要素之一。
药物强制答应方针最大的受益者讲是救助贫穷的患者。可是关于药企来说，比起向跨国公司出口原料药，出产拷贝药的赢利或许更低，这使许多医药企业对此不感兴趣。
某业界专家介绍，用以医治艾滋病患者的大部分艾滋病药物，在许多国家都具有专利权，而世界贸易原则只要求印度在2005年之后开端对药品宣布专利权。在此之前，印度药厂可以出产拷贝药，带来的竞赛不只降低了品牌药的价格，拷贝药的价格也被调低，致使艾滋病药物的价格大幅下降。
李淑芬慨叹，“支撑公共卫生方针的法令，让印度的拷贝药厂依然有空间持续出产价格低廉而有用的药物。不过，当时的问题是，许多较新的艾滋病药物现在印度获得专利，拷贝药厂不能出产，所以这些新药依然是遥不行及。”
据统计，在最低收入国家，若选用世界卫生安排主张的包括替诺福韦（tenofovir）的艾滋病疗法，原厂药价为每年613美元。在一些中收入国家，药价则上升至超越1000美元，而拷贝药的固定剂量复方药每年只需176美元。
但是，面临相同问题，我国法令也早在2005年公布了《触及公共健康问题的专利施行强制答应方法》，并在2008年末对《中华公民共和国专利法》的相关条款进行了修正。陈又丁称，我国《专利法》的第六章，就是关于专利的强制答应。详细的施行细则也于本年5月1日收效。但到现在为止，国家知识产权局没有收到一例专利强制答应的请求。
