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睡觉妨碍症 Jazz 旗下睡觉妨碍仿制药经过 FDA 评定

[2020年02月29日 14:10] 来源: 网络 编辑:小编 点击量:0
导读:Jazz制药公司宣告,该公司开发的睡觉妨碍药物Xyrem的仿制药日前已取得FDA同意。监管组织表明,同意的仿制药由Roxane实验室公司开发。Xyrem曾是仅有取得同意医治日间过度嗜睡和猝倒症的药物,适用于有发作性睡病的患者。发作性睡病是一种缓慢神经妨碍,而猝倒症是这种疾病中最严峻的症状之一,可引起肌肉控制力俄然损失,导

Jazz 制药公司宣告,该公司开发的睡觉妨碍药物 Xyrem 的仿制药日前已取得 FDA 同意。监管组织表明,同意的仿制药由 Roxane 实验室公司开发。

Xyrem 曾是仅有取得同意医治日间过度嗜睡和猝倒症的药物,适用于有发作性睡病的患者。发作性睡病是一种缓慢神经妨碍,而猝倒症是这种疾病中最严峻的症状之一,可引起肌肉控制力俄然损失,导致身体失控。监管组织称,约 70% 的发作性睡病患者会呈现猝倒症。

到 2016 年 9 月 30 日,Xyrem 在 2016 年的 前 9 个月中产生了 8.1164 亿美元的销售额,约占 Jazz 公司净产品销售额的 75%。2016 年 Jazz 制药公司的股价跌落了 22%,1 月 17 日盘中即跌落 6.6%,现价每股 108 美元。

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