PharmaTimes 于 6 月 6 日报导，美国 FDA 同意礼来爱宁达（注射用培美曲塞二钠）与默沙东派姆单抗的组合疗法，该疗法旨在作为一线疗法用于医治转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，而不论 PD-L1 表达水平怎么。
该组合疗法是在 FDA 加快同意程序下获批的，该疗法的获批根据 2 期研讨中默沙东 KEYNOTE-021 研讨一个行列所观察到的肿瘤缓解率及无发展生存期数据，所以其临床获益或许仍需要在验证性实验中进一步确证。
实验中，爱宁达+卡铂+派姆单抗的组合疗法与爱宁达+卡铂比较对客观缓解率显现有统计学含义的明显改进（分别为 55% 和 29%），中值无发展生存期分别为 13.0 个月和 8.9 个月。
礼来指出，这是首个也是仅有的 FDA 同意一线用于转移性非鳞状 NSCLC 的化疗与免疫疗法组合。
礼来高档副总裁兼肿瘤事务总裁 Mahony 表明：「肺癌是美国癌症逝世的主要因素，这次的同意代表了在为这些患者供给新疗法方面的合理组合和协作的力气。」该组合疗法在欧洲的上市请求也在审评傍边，其在欧洲的上市请求材料包含了 3 期 Keynote-189 实验的数据，实验成果显现，该组合疗法的一线使用与独自的化疗比较，使逝世危险降低了 51%。
