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膀胱癌 FDA 宣告将加快评定罗氏 Tecentriq 的膀胱癌习惯证

[2020年04月28日 08:39] 来源: 网络 编辑:小编 点击量:0
导读:罗氏公司9日表明,美国监管组织赞同优先检查其免疫医治药物Tecentriq用于另一种类型的膀胱癌,关于加快评定的药物,食物和药物管理局将在六个月内做出批阅决议。此举加快了瑞士药物制药商扩展该药物习惯证的方案。罗氏的Tecentriq上一年取得同意用于医治另一个患者集体,即患有部分晚期或转移性尿路上皮癌以及非小细胞肺癌

罗氏公司 9 日表明,美国监管组织赞同优先检查其免疫医治药物 Tecentriq 用于另一种类型的膀胱癌,关于加快评定的药物,食物和药物管理局将在六个月内做出批阅决议。此举加快了瑞士药物制药商扩展该药物习惯证的方案。

罗氏的 Tecentriq 上一年取得同意用于医治另一个患者集体,即患有部分晚期或转移性尿路上皮癌以及非小细胞肺癌(最常见的肺癌)的患者。新习惯证是用于医治的转移性尿路上皮癌患者不适合承受顺铂化疗,而且未承受过医治或在术前术后承受化疗但至少 12 个月后有疾病发展。

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