自 2010 年以来，全球医药职业将迎来新药同意数量最少的一年，日前的一份陈述标明，制药企业在研讨出资上的报答正在削减。截止现在，2016 年还剩下不到三周，美国商场只是同意了 19 款新药，很显然，全年的新药同意数量将会低于 2015 年及 2014 年的 45 个与 41 个新产品。
与此同时，本钱的稳步上升及政府对现代药物高定价越来越大的压力正在揉捏药物研制的获利才能。据咨询公司德勤称，排名前 12 的制药公司在研制上的预期出资报答率已从 2010 年的 10.1% 下降到本年的 3.7%。
「大多数制药公司正努力实现前史峰值出售，」德勤生命科学实践部分主任 Terry 如是称。「跟着每款产品本钱居高不下，出售猜测也被下调，考虑到现在职业要花逾 14 年的时刻来推行一款药物，所以真实的问题将是生产力与立异报答。」
德勤的年度陈述计算了抢先制药公司根据长时间出售预期而猜测的出资报答率。鉴于对广泛疾病遗传根底了解的前进，许多职业高管仍对开发新的药物持乐观态度。但是，他们供认 2014 年与 2015 年的新药高同意率是破例。越来越多的新药瞄准了利基患者人群，其旨在用于稀有疾病或十分特定的癌症亚型。
这个月有更多的药物仍有望赢得美国 FDA 的同意，包含罗氏备受重视的多发性硬化药物 Ocrevus，德意志银行分析师以为 2016 年终究的新药同意数量将在 22 个左右。这远低于 2005 年至 2015 年间的均匀 28 个，但考虑到职业十分有远景的研制线，下一年的新药获批数量可能会反弹。2016 年一些被推延审评的产品，如赛诺菲与再生元用于类风湿关节炎的 sarilumab 也可能会取得同意。
德意志银行以为 2017 年新药的获批数量可能会到达 37 个，假如 FDA 加快批阅程序进行改革，医药职业可能会得到提高。欧洲药品管理局本年同意的新产品也较少，2016 年前 11 个月该组织引荐同意 73 个新药，而这一数字在 2015 年是 93 个。与 FDA 不一样，欧洲药品管理局把仿制药也列入名单中。
