2016 年 3 月 22 日，美国食品药品管理局（FDA）发布公告，提出名为《关于禁用有粉外科手术手套、查看手套及用于光滑外科手术手套的可吸收粉末的禁令》的医疗器械禁令提案，主张在全美范围内制止大多数有粉医用手套，其间包含一切的外科手术手套和外科查看手套。
一旦禁令收效，将给医用手套商场带来高达几百亿的资金流震动。
布景
手套创造的原由并非为了防止感染，涂上粉末是为了便利佩带手套。1889 年，美国约翰霍普金斯医院的外科手术医师（后来霍普金斯的院长）William Halsted 为他手术消毒剂氯化汞过敏的护士长 Caroline Hampton 规划创造了从手到手腕的贴身型外科手套。
从那之后，外科手套逐步成了手术室的标准装备，为了便利戴橡胶手套，手套出产商会在橡胶手套上涂上粉末，该运用方法一向连续至今。
危险
长时间的临床试验研讨标明，天然乳胶手套中的粉末可能会导致呼吸道过敏反应，带粉的人造橡胶手套尽管不存在过敏反应危险，但它们与广泛的潜在严峻不良事情相关，包含严峻呼吸道炎症、创伤炎症及术后粘连，术后粘连是内脏器官与安排间构成的一些纤维瘢痕安排。这些副作用归因于各种手套所运用的手套粉。
行动
经过一系列医疗器械辨认和评价，医学文献的参阅，业界专家小组和行业协会的评论，医护人员和患者反应信息的评价和剖析，FDA 发现医用手套存在有潜在危险程度的安全隐患，进而在 2016 年 3 月 22 日发布了禁令提案。
受影响的手套产品及其界说
有粉外科手术手套（21CFR895.102），是一种由天然乳胶或许组成乳胶制成，而且供手术室的医护人员佩带，以维护手术创伤免受感染的手套。有粉的外科手术手套含有非因出产所需而额定增加的粉末。
有粉外科查看手套（21CFR895.103），是一种由天然乳胶或许组成乳胶制成，出于医疗用处，供应医师在查看患者身体时佩带在手指上或许整个手部以防止医师和病患之间穿插感染的一次性手套。带粉的外科查看手套含有非出产所需额定增加的粉末。
用於光滑外科手术手套的可吸收粉末（21CFR895.104），是一种由玉米淀粉制成，而且契合《美国药典》中关于可吸收粉末的标准的粉末。其旨在给外科医师在佩带外科手术手套前光滑双手。该产品能够经过生物降解的方法被人体吸收。
不受影响的手套产品：
有粉的辐射防护手套
无粉外科手术手套
无粉外科查看手套
合规日期
此次提案的大众评议期已于 2016 年 6 月 20 日完毕，FDA 现在正在评价和断定终究禁令的收效日期。
一旦禁令收效，美国当局将当即全面制止现在和将来在美国境内出售、流转、出产有粉外科手术手套、查看手套及用于光滑外科手术手套的可吸收粉末。出产相关产品的企业为防止库存积压和产品在美出售的窘境，导致资金亏本，应及早作出战略调整和产品升级。
