PMLiVE 日前报导，尽管近来又一款靶向淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物遭受失利，但罗氏仍坚持往前推动其候选药物 Gantenerumab 的两项大型 3 期实验。临床实验的首名受试者已被招募入组，该研讨项目由两项研讨组成，即 GRADUATE-1 和 GRADUATE-2，两项研讨将招募逾 1500 名有前期（细微前兆症状）阿尔茨海默病的患者，这些患者刚开始显现有发呆症状，大脑中将有淀粉样蛋白呈现。
三年之前，抗淀粉样蛋白抗体 Gantenerumab 用于前期阿尔茨海默病曾遭受过一次失利，但这次的研讨将选用更高剂量的药物。当前期实验数据发布时，研讨人员表明，他们以为该药物对认知和功用有潜在向好的趋势，这种作用经过进步该抗体的剂量水平或许会被扩大。
在此期间，为保证更高的露出剂量不会引起难以操控的副作用，尤其是 ARIA-E（一种大脑水肿的方式），罗氏与协作伙伴 MorphoSys 一直在进行安全性研讨，在这次的协作中，为了获得该药物，MorphoSys 应用了其抗体发生技能。
为进步受试者阿尔茨海默病发呆的精确确诊，他们还进行了一些研讨，希望能添加成功的时机，这也是美国 FDA 在今年初发布的攻略文件中说到的一个论题。别的，他们从百健的决议中也能够得到一些鼓舞，患者在运用百健抗淀粉样蛋白候选药物 Aducanumab 两到三年后，能够观察到一些有效性信号。
但是，很显然发动这个项目关于罗氏来说是一场价值昂扬的赌博，由于进入 3 期实验阶段的一切淀粉样蛋白靶向药物均阅历了失利，并且不看好淀粉样蛋白假说的声响越来越大。
但危险越大或许的报答也越大，尤其是跟着全球的老龄化，阿尔茨海默病变得日益遍及，现在该疾病已成为美国第六大逝世要素。即便作用有限，一些常用的阿尔茨海默病药物，如多奈哌齐、 加兰他敏和卡巴拉汀，尽管作用有限，但它们也有巨大的出售额，辉瑞的多奈哌齐峰值出售达到了 24 亿美元。
除了 Gantenerumab，罗氏还有另一款在研的阿尔茨海默病药物 Crenezumab，该药物也是一种抗淀粉样蛋白抗体，但罗氏抛弃了 Sembragiline，该公司未能证明该药物能够进步现有药物的作用，Sembragiline 是一种单胺氧化酶 B 型（MAO-B）抑制剂。罗氏上一年发动了 Crenezumab 用于前兆至细微阿尔茨海默的第二项临床实验，第一项临床实验（2015 年发动）的成果将于 2020 年发布。
据 MorphoSys 首席科学官 Enzelberger 称，决议推动 Gantenerumab 的 3 期项目是一个「严重的」音讯，他还说：「咱们关于 Gantenerumab 有或许成为阿尔茨海默病的一种新疗法，以及这款抗体在这个巨大未满意医疗需求范畴的继续开发感到高兴。在咱们协作伙伴罗氏发动的新的 3 期实验中，咱们希望看到优化的剂量计划对前期阿尔茨海默病的作用。」
