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糖尿病患者手术危险 FDA 同意 empagliflozin 下降糖尿病患者心血管逝世危险的新习惯证

[2020年05月07日 19:45] 来源: 网络 编辑:小编 点击量:0
导读:美国食物和药物管理局(FDA)同意了片剂Jardiance(empagliflozin)的新习惯证,即为2型糖尿病并确诊心血管疾病的成人患者下降因心血管疾病逝世的危险。2014年,Jardiance曾被FDA同意作为饮食和运动的辅佐药物,以改进2型糖尿病患者的血糖操控或血糖水平。Jardiance是第一种被同意具有医治这种额定习惯证的2型糖尿病药物,

美国食物和药物管理局(FDA)同意了片剂 Jardiance(empagliflozin)的新习惯证,即为 2 型糖尿病并确诊心血管疾病的成人患者下降因心血管疾病逝世的危险。2014 年,Jardiance 曾被 FDA 同意作为饮食和运动的辅佐药物,以改进 2 型糖尿病患者的血糖操控或血糖水平。

Jardiance 是第一种被同意具有医治这种额定习惯证的 2 型糖尿病药物,也是仅有的口服 2 型糖尿病药物。该药物由勃林格殷格翰和礼来公司出售,临床实验显现其可以供给抢救生命的心血管获益。但 Jardiance 不适用于 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者(血液或尿液中酮类添加)。

「糖尿病患者发生心血管疾病的可能性对错糖尿病患者的 2 到 4 倍。Empagliflozin 的新习惯证第一次使医师可以为成人供给糖尿病药物的情况下削减患者死于心血管疾病的危险,「哈佛医学院的医学博士 Cannon 称。

这项同意根据临床实验的突破性依据,该实验研讨了 Jardiance 与安慰剂在一起运用规范医治和心血管药物时对 2 型糖尿病的效果比照。与安慰剂比较,Jardiance 明显下降心血管逝世,非致命性心脏病发生或非致命性中风的危险(多个首要结尾组合)达 14%。其间,心血管逝世危险明显下降 38%,非致命性心脏病发生或非致命性中风的危险没有改变。心血管方面的获益关于各个患者亚组是共同的。

「虽然临床获益明显,仍有约三分之二的 2 型糖尿病患者死于心血管疾病。勃林格和礼来合作开发的糖尿病药物将为数百万 2 型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年患者带来了突破性的立异,」礼来糖尿病业务部 Conterno 说。

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