保证大众根本用药、安全用药，保护公民健康权益是深化医药卫生体制变革的一项重要方针和使命，是严重民生工程。跟着国家根本药物准则施行的推动，药品供给保证体系建造获得显着成效。但一个时期以来，仍有部分临床必需、用量小的药品由于赢利低、市场需求少，企业没有出产积极性，药品供给断断续续乃至呈现断供，不能满意患者用药需求。
《国务院办公厅关于印发树立和标准政府办底层医疗卫生组织根本药物收购机制辅导定见的告诉》（国办发〔2010〕56 号）和《国务院办公厅关于完善公立医院药品会集收购作业的辅导定见》（国办发〔2015〕7 号）都提出对临床必需、用量小、市场供给缺少药品可通过投标采纳定点出产等方法保证供给。
经多方研讨证明，将地高辛口服溶液等 3 个种类作为 2016 年定点出产试点种类。其间，地高辛口服溶液是儿童适用剂型，用于医治急性和缓慢心功能不全、室上性心动过速，复方磺胺甲噁唑注射液用于灵敏菌株所造成的的感染，注射用对氨基水杨酸钠是抗结核一线用药，这 3 个药品都归于临床需求量小、供给不安稳的药品。
12 月 16 日，国家卫生计生委、工业和信息化部、国家展开变革委和食品药品监管总局 4 部分联合印发《关于 2016 年临床必需、用量小、市场供给缺少药品定点出产试点有关事项的告诉》（国卫药政函〔2016〕365 号），发布了地高辛口服溶液、复方磺胺甲噁唑注射液和注射用对氨基水杨酸钠 3 个定点出产药品的中标出产企业、供货区域及一致收购价格，要求各地做好出产供给和收购运用作业。
《告诉》提出，政府办底层医疗卫生组织和公立医院应当悉数装备运用定点出产种类。定点出产企业依照所区分的区域，直接在省级会集收购平台上挂网出售相应种类。政府办底层医疗卫生组织运用的定点出产种类，应当托付省级药品收购组织依照一致价格，从定点出产企业会集收购、会集付出货款；公立医院也应当依照一致价格从定点出产企业收购相应种类；鼓舞其他医疗卫生组织收购运用定点出产种类。
《告诉》清晰了各相关部分责任分工。各地卫生计生部分应当对医疗卫生组织收购和运用状况进行监督，督导各级医疗卫生组织按方针要求收购和运用定点出产种类，依照合同约好及时付款；对定点出产种类临床运用状况进行监测，为完善方针供给根据。
相关区域工业和信息化主管部分应当对定点出产企业的出产供给状况进行监测，和谐处理存在的问题，保证安稳出产和有用供给。各地价格主管部分应当对定点出产种类的医疗卫生组织一致收购价格进行监管和展开价格监测。定点出产企业所在地的省级食品药品监管部分应当加强对其日常监管，要点监督定点出产药品质量保证体系和原辅料供给商审计。
