欧盟委员会同意 Intercept 的奥贝胆酸（商品名：Ocaliva）用于原发性胆汁性胆管炎医治，这也使得患者近 20 年来能够潜在获取到用于该疾病医治的首个新的疗法。
原发性胆汁性胆管炎是一种稀有的自体免疫性胆汁淤积性肝病，其首要影响妇女。与一般人群比较，这种疾病假如不进行医治，患者的生计期会严峻恶化。奥贝胆酸是一种高挑选性法尼酯 X 受体拮抗剂，法尼酯 X 受体是表达在肝脏与调理胆汁酸、炎症、纤维化及代谢途径的肠脏上的一种核受体。
在一项 3 期临床试验中，以奥贝胆酸与熊去氧胆酸兼并医治的滴定组大约有一半的患者（46%）到达首要结尾，即血清碱性磷酸酶获得显着下降，比较之下，对照组只要 10% 的患者到达这一成果，一起兼并用药医治组有 77% 的患者在医治 12 个月时血清碱性磷酸酶的下降起伏超越 15%，而仅以熊去氧胆酸医治的患者只要 29% 的人到达这一成果。
这款药物在欧洲获得有条件上市答应，与熊去氧胆酸联合用于原发性胆汁性胆管炎，用于对熊去氧胆酸没有充沛呼应的成年患者，或作为单药用于不能耐受熊去氧胆酸的成年患者。据该公司称，这款药物的可及性处理了一个重要的未满意需求，由于高达 40% 的患者对熊去氧胆酸或许没有充沛的呼应，熊去氧胆酸是仅有的另一款可供用于医治这种疾病的药物。
「虽然熊去氧胆酸可供使用，但许多患者仍处于不良结局的严重危险中，没有代替医治挑选可供使用。奥贝胆酸现在有助于为这些患者添补一个重要的未满意需求，」比利时鲁汶天主教大学医院的 Nevens 如是称，他也是 3 期 POISE 临床研讨的首要研讨者。
「作为一个社区，咱们优先考虑的是倡议改变，保证确诊有原发性胆汁性胆管炎的患者有最或许好的预后，」 Reic 称，他是欧洲肝病协会的会长。「出于这种考虑，咱们很快乐为对现在可供使用医治药物没有充沛呼应或不耐受的患者获得这种发展。」
依照有条件同意的条款，Intercept 需求根据正在进行的 4 期 COBALT 结局研讨及一项在肝损害患者中进行的短期研讨，为奥贝胆酸供给有关安全性及有效性剖析的上市后更新材料。
