圣裘德医疗公司日前表明，由于电池提早耗尽危险，该公司将召回其大约 40 万植入心脏器械，这种危险与两名欧洲患者的逝世相关。
这些器械旨在除颤使心跳回归正常节律或医治心力衰竭。这些器械名为 ICDs 和 CRT-Ds，它们均含有 2015 年 5 月 23 日前出产的电池，其时该公司为防止电器短路而增加了绝缘。「已经有两例逝世与电池提早耗尽而失去除颤医治相关，」圣裘德医疗质量操控副总裁 Fecho 日前对医生称。
该公司表明，这些器械于 2010 年上市，它们需求持续 7 年或更长时刻，直到其电池耗尽。这些器械旨在每隔必定时刻颤抖，一旦电力削弱，患者应拜访其医生，并在 90 天内进行器械替换。此外，一种家庭监测部件能够无线阅览电量水平及其它信息，并日常向医生发送具体信息。
该公司表明，一位患者在器械振颤信号显现电量变弱后逝世，但几天前他曾方案替换。该公司表明，此次召回估计不会对公司形成严重财政影响，但许多患者估计会拜访其医生，一些患者可能会要求提早替换。
圣裘德医疗称，841 台器械因电池提早耗尽而被回来公司进行剖析，清查电池锂原子簇的组件。圣裘德医疗官 Carlson 在一次采访中称，该公司咨询委员会医生强烈主张大多数患者不要预防性替换器械，由于与替换器械相关的危险超越了患者发作问题的低危险。
圣裘德医疗这款器械的问题于近来浮出水面，其时沽空公司浑水公司在推特上发布了圣裘德的一份医生布告，圣裘德医疗在本年四月份赞同将公司以 250 亿美元出售给雅培实验室。
布告表明，锂电池存在问题的状况很少，患者能够在家中运用监测电量的东西予以断定。患者一经取得监控器械低电量的信息应当即寻求医疗护理，美国 FDA 如是称。「医院将当即退回无法运用并受此次召回影响的器械，联络出产商接纳正确的器械，」FDA 表明道。
韦德布什证券剖析师 Levy 称，此次召回圣裘德医疗的花费可能不超越几百万美元，由于需求提交替换器械的患者相对较少，而现在正在出售的器械已得到改进并有牢靠的电池。圣裘德医疗的股价跌落 3.5%，而雅培的股价跌落 5.4%。雅培称该公司仍估计本年会完结与圣裘德医疗的买卖。
此次召回时正值圣裘德医疗为一些不相关的指控进行辩解，这些指控称其心脏器械存在许多缺点，这些缺点使网络黑额简单对器械施行网络进犯。这些指控来自浑水公司与研讨公司 MedSec Holdings。圣裘德医疗已否定这些指控，并对这两家公司提起诉讼。
FDA 日前表明，其对器械网络安全缺点的查询仍在持续，包含 Merlin@Home 监测体系。「这次虽然有指控，但 FDA 强烈主张运用 Merlin@Home 器械监测这些受影响的器械，由于持续患者监测及这些器械供给的救命医治的获益大大超越了任何潜在的网络安全缺点，」FDA 在一份声明中如是称。
曩昔两年，Boston Scientific 与美敦力均发布过电池耗尽召回或布告，据 Barclays 剖析师 Taylor 称，这些对公司事务没有影响。上一年 11 月份，美敦力因电池问题召回三种 InSync III 起搏器，但由新产品，该公司整体出售额持续大幅增加。
Boston Scientific 在 2014 年 9 月份曾提示患者这两种心脏除颤器存在潜在的电池寿数问题，并主张患者晋级它们的软件。圣裘德医疗主张患者阅读其网站，以获取有关器械受电池影响的具体内容。
