lv

第一批33个种类带量收购 国家食药总局发布第一批过度重复药种类类目录的布告

[2020年02月29日 19:18] 来源: 网络 编辑:小编 点击量:0
导读:9月12日,国家食品药品监督管理总局发布了关于发布第一批过度重复药种类类目录的布告。布告原文如下:为更好地引导药品合理申报,避免商场药品同水平重复,避免研发投入危险,促进药品工业健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规,国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和

9月12日,国家食品药品监督管理总局发布了关于发布第一批过度重复药种类类目录的布告。布告原文如下:

为更好地引导药品合理申报,避免商场药品同水平重复,避免研发投入危险,促进药品工业健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规,国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面查询,选出第一批过度重复的已上市药种类类34个、过度重复申报注册的药种类类16个,现予以发布(见附件)。

国家食品药品监督管理总局提示相关单位,应充沛了解商场供需情况,评价药品研发危险,稳重进行出资运营决议计划。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册请求的受理查看、研发现场核对和出产现场查看,对现已发布的过度重复药种类类,做好宣扬引导作业。

特此布告。

国家食品药品监督管理总局

2014年9月12日

附件一:

过度重复的已上市药种类类目录

序号

活性成分通用名

给药途径

1

葡萄糖

打针

2

维生素C

口服

3

安乃近

口服

4

对乙酰氨基酚

口服

5

复方磺胺甲恶唑

口服

6

氯化钠/葡萄糖

打针

7

土霉素

口服

8

氯化钠

打针

9

小檗碱

打针

10

诺氟沙星

口服

11

维生素B1

口服

12

对乙酰氨基酚/咖啡因/马来酸氯苯那敏/人工牛黄

口服

13

四环素

口服

14

利福平

口服

15

红霉素

口服

16

维生素C

打针

17

乙酰螺旋霉素

口服

18

甲硝唑

口服

19

头孢氨苄

口服

20

西咪替丁

口服

21

氨基比林/非那西丁

口服

22

氯霉素

口服

23

肌苷

口服

24

异烟肼

口服

25

阿司匹林

口服

26

呋喃唑酮

口服

27

布洛芬

口服

28

萘普生

口服

29

吡拉西坦

口服

30

雷尼替丁

口服

31

复方氨基酸

打针

32

甲硝唑

打针

33

左氧氟沙星

打针

34

维生素B6

口服

注:相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在500个以上。

附件二:

过度重复的已上市药种类类目录

序号

活性成分通用名

给药途径

1

阿托伐他汀钙

口服

2

头孢地尼

口服

3

氢氯吡格雷

口服

4

头孢替安

打针

5

喹硫平

口服

6

氨溴索

打针

7

恩替卡韦

口服

8

法舒地尔

打针

9

奥氮平

口服

10

头孢美唑

打针

11

孟鲁司特钠

口服

12

头孢地嗪

打针

13

瑞舒伐他汀

口服

14

瑞格列奈

口服

15

头孢丙烯

口服

16

拉米夫定

口服

注:相同活性成分、相同给药途径药品注册请求数量在50个以上。

lv

图文资讯