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河南利华制药有限公司被正告 太阳制药再次受美国监管部门正告致股价暴降

[2020年04月14日 14:43] 来源: 网络 编辑:小编 点击量:0
导读:12月21日,美国监管部门对太阳制药工业有限公司旗下一家重要的制药工厂因违背职业规范宣布正告,对印度的拷贝药职业形成新的冲击。东部时刻正午12:30,该公司股价跌落5.8%至745卢比,而基准指数上升了0.45%。截止早盘完毕这家印度最大的上市制药公司股价下滑超越7%。该正告宣布仅一个月前,竞争对手雷迪博士实验室有限公司

12 月 21 日,美国监管部门对太阳制药工业有限公司旗下一家重要的制药工厂因违背职业规范宣布正告,对印度的拷贝药职业形成新的冲击。东部时刻正午 12:30,该公司股价跌落 5.8% 至 745 卢比,而基准指数上升了 0.45%。截止早盘完毕这家印度最大的上市制药公司股价下滑超越 7%。

该正告宣布仅一个月前,竞争对手雷迪博士实验室有限公司也由于三家工厂的记载保存问题遭到美国食物和药物管理局正告。太阳制药在 18 日曾表明,正在尽力处理 FDA 有关哈洛尔厂的审计发现项。

分析师和投资者表明这次正告突显出一个问题,虽然这个全国最大的制药公司一直在尽力为其出产设备树立一致的规范,但近两年后他们才开端着手整改自己的出产流程。太阳制药在 18 日的电话会议上表明,现已开端在哈洛尔工厂施行一系列整改措施,作为对 FDA 自 2014 年 9 月展开查看所给出问题的回应。

相似的问题在 2013 年就出现在印度制药职业领导者兰伯西实验室有限公司身上,其时该公司由于被美国发现假造数据和误导监管组织而补偿了 5 亿美元。印度最大的太阳制药公司就一直在查看流程和程序。尔后,美国食物和药品管理局也加大了对外资工厂的查看力度,发现了发生在印度出产工厂的清洁和修理等数据问题,然后给出了许多正告和制止进口令。

在曩昔的两年里,印度制药职业称规范已变得愈加严厉,但企业一直是难以跟上节奏。而美国出售的拷贝药和非处方药约有 40% 来自印度。

最新的正告增加了 FDA 或许制止从哈洛尔工厂进口产品的危险,太阳制药公司在美国约 15% 出售额来自于该工厂出产的产品。

21 日摩根士丹利分析师在陈述中称,他们现已降低了对太阳制药 2017 年和 2018 年财报的估量,并排举了太阳制药由于哈洛尔工厂问题难以得到美国的同意而导致美国出售阻滞的问题。一起印度券商科塔克分析师对该公司的股票给出「卖出」评级,并估计美国监管组织最早会在 2017 年第二季度对哈洛尔工厂从头查看,这比原定的时刻表延迟了三至六个月。

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