12 月 2 日,美国 FDA 同意恩格列净(empagliflozin)一种新习惯证,在 2 型糖尿病及心血管疾病成年患者中用于下降心血管逝世危险。
「心血管疾病是 2 型糖尿病成年患者逝世的一个主要因素,」FDA 药物点评与研讨中心代谢与内分泌产品部分主任、医学博士、外科硕士 Guettier 称。「关于 2 型糖尿病患者来讲,获取到糖尿病药物,下降心血管逝世危险,协助其生活得更久是一个重要的前进。」
据美国疾病操控与防备中心的数据,与不患糖尿病的人比较,糖尿病成年患者的心血管逝世率要高 70%,糖尿病患者的预期寿数下降,在很大程度上这源于过早的心血管逝世。
FDA 的决议根据该组织要求的一项上市后研讨,FDA 曾于 2014 年同意恩格列净作为一种辅佐医治药物,结合饮食与运动用于改进 2 型糖尿病成人患者的血糖操控。恩格列净在一项由 7000 余名患有 2 型糖尿病及心血管疾病患者参加的上市后研讨中得到研讨。实验中,当恩格列净添加到糖尿病及粥样硬化性心血管疾病规范医治中时,显现其与安慰剂比较下降了心血管逝世的危险。
恩格列净可导致脱水及低血压。恩格列净也能引起血液中酮类增多(酮症酸中毒)、严峻尿路感染、急性肾损害及肾功能损害,与胰岛素或胰岛素促分泌素类药物(如磺酰脲类药物,一类经过添加胰腺中胰岛素开释而下降血糖)一同运用可下降血糖,别的可引起阴道酵母菌感染、阴茎酵母菌感染及胆固醇升高。
恩格列净最常见的副作用是尿路感染及女人生殖器感染。恩格列净不用于 1 型糖尿病患者,也不用于糖尿病酮症酸中毒。恩格列净禁用于对该药物有严峻高过敏反应史的患者,及有严峻肾损害、终晚期肾病或透析患者。恩格列净由康乃狄格州里奇菲尔德的勃林格殷格翰制药公司分销。